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FLIXABI subst sèche 100 mg (ec 04/26)

Samsung Bioepis CH GmbH
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Flixabi 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Caractéristiques
Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal chimérique humain-murin
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
ATC
L04AB02 Infliximab
SUBSTANCE-Infliximab
SUBSTANCE-Sodium dihydrogénophosphate monohydrate
SUBSTANCE-Disodium phosphate heptahydrate
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Infliximab (produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant) (100 mg)
Infliximab (produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant) (100 mg)
Sodium dihydrogénophosphate monohydrate (H)
Disodium phosphate heptahydrate (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (1.2554 mg) (H)
pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal chimérique humain-murin, (Infliximab (produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant) (100 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Gastro-entérologie > Médicaments lors d'affections de l’intestin > Affections inflammatoires de l’intestin > Inhibiteurs du TNF-alpha

BREVIER
Indications
Polyarthrite rhumatoïde active en association au méthotrexate: lors de réponse insuffisante au méthotrexate ou lors de maladie sévère, active et évolutive sans traitement antérieur de méthotrexate ou de DMARD.
Après échec des traitements conventionnels: arthrite psoriasique active, maladie de Bechterew active sévère, psoriasis en plaques modéré à sévère, colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 6 ans, maladie de Crohn active modérée à sévère (y c. fistulisée) dès 18 ans, maladie de Crohn active sévère chez l'enfant et l'adolescent de 6–18 ans.
Posologie
Perf. i.v. (avec filtre de ≤1,2 µm à faible fixation protéinique) de 2 h (adultes: doses ≤6 mg/kg: év. après 3 perf. réduire à min. 1 h); reconstitution avec eau pour inj. (10 ml/flacon), puis dilution de la dose totale dans NaCl 0,9% «IPr»; durée du traitement, réadministration après interruption du traitement: «IPr».
>18 ans
Polyarthrite: au début 3 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem., en cas de réponse insuffisante après 12 sem. év. augmenter progressivement d'env. 1,5 mg/kg jusqu'à max. 7,5 mg/kg toutes les 8 sem. ou en alternative év. 3 mg/kg toutes les 4 sem.
Psoriasis, arthrite psoriasique, maladie de Crohn fistulisée, colite ulcéreuse: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem.
Bechterew: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 6–8 sem.
Crohn: 5 mg/kg, en cas de réponse dans les 2 sem.: 5 mg/kg 2 et 6 sem. après la 1ère dose, puis toutes les 8 sem. ou réadministration de 5 mg/kg en cas de réapparition des symptômes.
6–18 ans
Crohn, colite ulcéreuse: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem.
Contre-indications
Infections sévères comme tuberculose, septicémie, abcès ou infections opportunistes; insuffisance cardiaque NYHA III–IV; procréation chez la femme (jusqu'à min. 6 mois après le traitement), grossesse et allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1158278
flacon 1 pce (ec 04/26)
 
A
 
7680700870016

1158279
flacon 3 pce (ec 04/26)
 
A
 
7680700870023

News

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13.04.2026
Nouvelle commercialisation

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Werftestrasse 4
6005 Luzern (CH)
GLN: 7601001407039

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