Dénomination de Swissmedic
Denosumab-Mepha osteo 60 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Description
Denosumab-Mepha osteo sol inj 60 mg/ml
Caractéristiques
Régulateur du métabolisme osseux, anticorps monoclonal (anti-RANKL)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
Dénosumab
(produit à partir de cellules CHO (CHO: Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées)
(60 mg)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium max. (0.29 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Sorbitol (47 mg) (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium max. (0.29 mg) (H)
Acide acétique glacial (H)
Sorbitol (47 mg) (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Ostéoporose et autres désordres osseux > Anticorps monoclonaux
Indications
Ostéoporose postménopausique, ostéoporose avec risque de fracture accru chez les hommes, adjuvant en cas de risque de fracture accru lors de cancer du sein chez les femmes sous inhibiteurs de l'aromatase ou de cancer de la prostate chez les hommes sous traitement hormono-ablatif.
Posologie
>18 ans: 60 mg s.c. tous les 6 mois.
Contre-indications
Hypocalcémie; grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1158249
seringue préremplie 1 pce
(ec 02/26)
206.10
B
7680700660013
Traitement de l’ostéoporose chez les femmes postménopausées (réduction de plus de 2,5 écarts-types à l’ostéodensitométrie ou en cas de fracture). Traitement d’accompagnement en cas d’augmentation du risque fracturaire, chez les femmes atteintes de cancer du sein sous traitement adjuvant par inhibiteurs de l’aromatase et chez les hommes atteints de cancer de la prostate sous traitement hormono-ablatif. Le traitement par Denosumab-Mepha osteo doit également être arrêté à la fin du traitement adjuvant par inhibiteurs de l’aromatase ou du traitement hormono-ablatif.
Traitement visant à augmenter la densité minérale osseuse chez les hommes atteints d'ostéoporose et présentant un risque fracturaire élevé.
Traitement visant à augmenter la densité minérale osseuse chez les hommes atteints d'ostéoporose et présentant un risque fracturaire élevé.
Contacts
Kirschgartenstrasse 14
4051 Basel (CH)
GLN: 7601001396685
Tel: +41617054343
Fax: +41800004488
Email: info@mepha.ch
Web: https://www.mepha.ch