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TREMFYA sol inj 45 mg/0.45ml stylo pré (nc)

Janssen-Cilag AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Tremfya 45 mg/0.45 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Description
Tremfya sol inj 45 mg/0.45ml stylo prérempli
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-23)
Biopharmaceutique
ATC
L04AC16 Guselkumab
SUBSTANCE-Guselkumab
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Polysorbate 80
Composition
Guselkumab (produit par des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) (45 mg)
Guselkumab (produit par des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) (45 mg)
Saccharose (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 0.45 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-23), (Guselkumab (produit par des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) (45 mg))
Thérapie

Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

BREVIER
Indications
>18 ans: arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association au méthotrexate après réponse insuffisante ou intolérance aux DMARD; colite ulcéreuse active modérée à sévère ou maladie de Crohn active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante, de perte de réponse ou d'intolérance à un traitement conventionnel ou un agent biologique.
>6 ans et ≥12 kg: psoriasis en plaques modéré à sévère.
Posologie
Stylo/seringue prérempli: inj. s.c. (abdomen ou cuisse); conc. perf.: perf. i.v. (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) après dilution dans NaCl 0,9% à 250 ml (concentration finale 0,8 mg/ml).
Psoriasis en plaques
>18 ans: 100 mg en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem.
6–18 ans et ≥40 kg (seulement seringue préremplie): 100 mg en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem.
6–18 ans et <40 kg (45 mg stylo prérempli): selon le poids corporel «IPr» en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem; max. 45 mg.
Arthrite psoriasique
>18 ans: 100 mg en inj. s.c. aux sem. 0 et 4, puis toutes les 8 sem.
Colite ulcéreuse
Induction: >18 ans: 200 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8 ou 400 mg en inj. s.c. aux sem. 0, 4 et 8.
Entretien: >18 ans: 100 mg en inj. s.c. à la sem. 16, puis toutes les 8 sem.; alternative év. 200 mg en inj. s.c. à la sem. 12 et puis toutes les 4 sem.
Maladie de Crohn
Induction: >18 ans: 200 mg en perf. i.v. de min. 1 h aux sem. 0, 4 et 8 ou 400 mg en inj. s.c. aux sem. 0, 4 et 8.
Entretien: >18 ans: 100 mg en inj. s.c. à la sem. 16, puis toutes les 8 sem.; alternative év. 200 mg en inj. s.c. à la sem. 12 et puis toutes les 4 sem.
Contre-indications
Infections actives cliniquement significatives comme tuberculose active; grossesse (jusqu'à min. 12 sem. après le traitement), allaitement.

News

NEWS

24.07.2026
Extension d'indication: psoriasis en plaques chronique, modéré à sévère dès 6 ans

08.07.2025
Extensions d'indication: colite ulcéreuse et maladie de Crohn

12.02.2021
Extension d'indication: arthrite psoriasique

28.02.2020
Nouvelle commercialisation

26.07.2018
Nouvelle commercialisation

Contacts

Janssen-Cilag AG
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
Web: http://www.janssen-cilag.ch/

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