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BIMZELX sol inj 320 mg/2ml stylo pré (ec 06/26)

UCB-Pharma SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Bimzelx 320 mg, solution injectable en stylo prérempli
Description
Bimzelx sol inj 320 mg/2ml stylo prérempli
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-17A/F)
Biopharmaceutique
ATC
L04AC21 Bimékizumab
SUBSTANCE-Bimékizumab
SUBSTANCE-Glycine
SUBSTANCE-Sodium acétate trihydrate
SUBSTANCE-Acide acétique glacial
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Bimékizumab (produite à partir de cellules CHO (cellules ovariennes de hamster chinois) génétiquement modifiées) (320 mg)
Bimékizumab (produite à partir de cellules CHO (cellules ovariennes de hamster chinois) génétiquement modifiées) (320 mg)
Glycine (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (0.9 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 2 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-17A/F), (Bimékizumab (produite à partir de cellules CHO (cellules ovariennes de hamster chinois) génétiquement modifiées) (320 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

BREVIER
Indications
Psoriasis en plaques modéré à sévère, rhumatisme psoriasique actif en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux DMARD, spondyloarthrite axiale non radiographique active sévère associée à des signes objectifs d'inflammation ou spondyloarthrite axiale radiographique en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux AINS, hidradénite suppurée active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante à un traitement antibiotique systémique.
Posologie
Inj. s.c. (cuisse, abdomen, bras).
Psoriasis en plaques:
>18 ans: 320 mg aux sem. 0, 4, 8, 12, 16, puis toutes les 8 sem. (≥120 kg: év. toutes les 4 sem. «IPr»).
Rhumatisme psoriasique, spondyloarthrite axiale: >18 ans: 160 mg toutes les 4 sem.
Hidradénite suppurée: >18 ans: 320 mg toutes les 2 sem. jusqu'à la sem. 16, puis toutes les 4 sem.
Contre-indications
Infections actives; procréation chez la femme (jusqu'à min. 17 sem. après le traitement), allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1159585
stylo prérempli 2 ml (ec 06/26)
2008.65
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680686120037
LIMITATION
Psoriasis en plaques (uniquement 160 mg/ml 1 seringue/stylo 2 ml prêts à l’emploi ou 160 mg/ml 2 seringues/stylos 1ml prêts à l'emploi)
Traitement de patients adultes atteints de formes sévères de psoriasis en plaque à une dose de 320 mg aux semaines 0, 4, 8, 12, 16 puis toutes les 8 semaines, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine/méthotrexate/acitrétine).
Le traitement doit être interrompu si aucun succès thérapeutique n’est obtenu après 16 semaines de traitement.
La prescription médicale ne peut être délivrée que par des médecins spécialisés en dermatologie ou appartenant aux hôpitaux universitaires/policliniques spécialisés en dermatologie.
Dans l'indication psoriasis en plaques, seules les boîtes de BIMZELX à 320mg 1 pièce ou 160mg 2 pièces sont remboursées.
Les codes d'indication suivants doivent être transmis à l'assurance-maladie: 21477.01 / 21476.01

LIMITATION
Hidradénite suppurée (HS) active modérée à sévère / acné inversée / maladie de Verneuil (uniquement 160 mg/ml 1 seringue/stylo 2 ml prêts à l’emploi ou 160 mg/ml 2 seringues/stylos 1ml prêts à l'emploi)
Après accord de prise en charge par l'assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil, pour le traitement des patients adultes souffrant d'hidradénite suppurée active modérée à sévère et ayant insuffisamment répondu à une antibiothérapie systémique.
Le traitement doit être interrompu chez les patients dont la réponse clinique après 16 semaines est inférieure à 50% selon le HiSCR.
Ne pas associer à des inhibiteurs du TNF-α ou à d'autres médicaments biologiques.
Après 52 semaines de traitement ininterrompu, ce dernier nécessite une nouvelle garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La prescription de BIMZELX dans l'indication de l’hidradénite suppurée ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie ou par des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie.
UCB-Pharma SA rembourse à l'assureur maladie auprès duquel la personne était affiliée au moment de l'achat, à la première demande de celui-ci, une part déterminée du prix de fabrique pour chaque boîte de BIMZELX achetée dans le cadre du traitement de l'hidradénite suppurée. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être réclamée en plus de cette part du prix de départ usine. La demande de remboursement doit être effectuée à compter de la date d’administration.
Dans l'indication de l’hidradénite suppurée, seules les boîtes de BIMZELX à 320mg 1 pièce ou 160mg 2 pièces sont remboursées.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur : 21476.05 / 21477.05


News

NEWS

19.03.2026
Extension d'indication: hidradénite suppurée

07.10.2024
Extensions d'indication: rhumatisme psoriasique et spondyloarthrite axiale

20.12.2022
RMP Summary

19.12.2022
Psoriasis en plaques

Contacts

UCB-Pharma SA
Chemin de la Croix-Blanche 10
1630 Bulle (CH)
GLN: 7601001002432
Tel: +41588223180
Fax: +41588223181
Email: Info.Bulle@ucb.com
Web: http://www.ucbsuisse.ch/

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