Dénomination de Swissmedic
Osenvelt 120 mg/1.7 ml (70 mg/ml), solution injectable
Caractéristiques
Régulateur du métabolisme osseux, anticorps monoclonal (anti-RANKL)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
Dénosumab
(produit à partir de cellules CHO (CHO: Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées)
(120 mg)
Acide acétique glacial (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.5 mg) (H)
Sorbitol (79.9 mg) (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.7 ml
Acide acétique glacial (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.5 mg) (H)
Sorbitol (79.9 mg) (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.7 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Indications
Métastases osseuses de tumeurs solides en association à un traitement antinéoplasique standard; tumeurs osseuses à cellules géantes non résécables.
Posologie
Métastases osseuses de tumeurs solides: >18 ans: 120 mg s.c. toutes les 4 sem.
Tumeurs osseuses à cellules géantes: adultes et adol. à maturité osseuse: 120 mg s.c. toutes les 4 sem. (dose d'attaque supplémentaire de 120 mg aux j. 8 et 15 du premier mois de traitement).
Tumeurs osseuses à cellules géantes: adultes et adol. à maturité osseuse: 120 mg s.c. toutes les 4 sem. (dose d'attaque supplémentaire de 120 mg aux j. 8 et 15 du premier mois de traitement).
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 5 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Remboursement pour les patients atteints de tumeurs solides présentant des métastases osseuses, en association avec un traitement antinéoplasique standard.
Remboursement pour les adultes et les adolescents à maturation du squelette achevée présentant des tumeurs à cellules géantes de l’os qui ne sont pas résécables ou dont la résection entraînerait probablement une morbidité élevée.
Remboursement pour les adultes et les adolescents à maturation du squelette achevée présentant des tumeurs à cellules géantes de l’os qui ne sont pas résécables ou dont la résection entraînerait probablement une morbidité élevée.
Contacts
Route de Suisse 162
1290 Versoix (CH)
GLN: 7601001402683
Tel: +41225102930
Fax: +41225102931
Email: contact@iqone-healthcare.com
