Dénomination de Swissmedic
Metalyse 5'000 U, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Caractéristiques
Enzyme fibrinolytique, analoque de rtPA
Biopharmaceutique
Substance sèche
Ténectéplase (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO]) (5000 U)
corresp.: Ténectéplase (25 mg) (w)
Arginine (H)
Acide phosphorique (pH) (H)
Polysorbate 20 (H)
nihil: Gentamicine (H)
pro vitro
Ténectéplase (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO]) (5000 U)
corresp.: Ténectéplase (25 mg) (w)
Arginine (H)
Acide phosphorique (pH) (H)
Polysorbate 20 (H)
nihil: Gentamicine (H)
pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Antithrombotiques > Fibrinolytiques
Indications
Thrombolyse lors d'AVC ischémique aigu chez les patients dès 18 ans dans les 4,5 h après le dernier état connu sans symptômes et après exclusion d'une hémorragie intracrânienne.
Posologie
Bolus i.v. de 5–10 s après reconstitution avec 5 ml d'eau pour inj., début au plus tard 4,5 h après le dernier état connu sans symptômes.
>18 ans et <60 kg: 3000 U en dose unique.
>18 ans et 60–70 kg: 3500 U en dose unique.
>18 ans et 70–80 kg: 4000 U en dose unique.
>18 ans et 80–90 kg: 4500 U en dose unique.
>18 ans et ≥90 kg: 5000 U en dose unique, max 5000 U.
>18 ans et <60 kg: 3000 U en dose unique.
>18 ans et 60–70 kg: 3500 U en dose unique.
>18 ans et 70–80 kg: 4000 U en dose unique.
>18 ans et 80–90 kg: 4500 U en dose unique.
>18 ans et ≥90 kg: 5000 U en dose unique, max 5000 U.
Contre-indications
<6 mois après hémorragie sévère, en association à un traitement anticoagulant oral efficace, hémorragie intracrânienne (y c. sous-arachnoïdienne) (y c. anamnèse), AVC ischémique aigu sans déficits neurologiques invalidants, antécédent d'affection du SNC, diathèse hémorragique, hypertension sévère non contrôlée, traumatisme crânien récent; trouble sévère de la fonction hépatique, y c. défaillance hépatique, cirrhose, hypertension portale (varices œsophagiennes) et hépatite évolutive; maladie gastro-intestinale ulcéreuse évolutive, anévrisme artériel, malformation artério-veineuse, néoplasie avec risque accru d'hémorragie, endocardite bactérienne, péricardite, pancréatite aiguë, ponction récente d'un vaisseau sanguin non compressible; grossesse «IPr», accouchement, allaitement (jusqu'à 24 h après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1152078
flacon 1 pce
(ec 10/25)
B
7680699580019
Contacts
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
