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AVTOZMA conc perf 400 mg/20ml (ec 04/26)

iQone Healthcare Switzerland SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Avtozma 400 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-récepteur de l'IL-6)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
ATC
L04AC07 Tocilizumab
SUBSTANCE-Tocilizumab
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Méthionine
SUBSTANCE-Thréonine
SUBSTANCE-Polysorbate 80
Composition
Tocilizumab (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]) (400 mg)
Tocilizumab (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]) (400 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Méthionine (H)
Thréonine (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 20 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-récepteur de l'IL-6), (Tocilizumab (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]) (400 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

BREVIER
Indications
Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante aux DMARD (y c. méthotrexate), en monothérapie ou avec des DMARD (y c. méthotrexate); polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère sans traitement préalable en monothérapie ou avec du méthotrexate, arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) dès 2 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance au méthotrexate en monothérapie ou avec du méthotrexate, arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) dès 2 ans en association aux corticoïdes et aux DMARD (y c. méthotrexate) en cas de réponse insuffisante aux AINS et aux stéroïdes, syndrome de relargage de cytokines (SRC) sévère induit par les lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique dès 2 ans.
Posologie
Perf. i.v. sur 1 h, diluée dans NaCl 0,9% à 100 ml (≥30 kg) resp. à 50 ml (<30 kg).
Polyarthrite rhumatoïde: >18 ans: 8 mg/kg (max. 800 mg) toutes les 4 sem.
AJIp: 2–18 ans: ≥30 kg: 8 mg/kg toutes les 4 sem., <30 kg: 8 mg/kg toutes les 4 sem., év. augmenter à 10 mg/kg après 8 sem.
AJIs: 2–18 ans: ≥30 kg: 8 mg/kg toutes les 2 sem., <30 kg: 12 mg/kg toutes les 2 sem.
SRC: >2 ans: ≥30 kg: 8 mg/kg (max. 800 mg), <30 kg: 12 mg/kg; év. répéter jusqu'à 3× à intervalle de min. 8 h.
Contre-indications
En association et jusqu'à 1 mois après un traitement aux anti-TNF; grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1165569
flacon 20 ml (ec 04/26)
475.05
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680698500032
LIMITATION
Polyarthrite rhumatoïde (PR):
dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes qui n’ont pas suffisamment répondu à un DMARD synthétique conventionnel (disease-modifying anti-rheumatic drug) ou à un traitement par un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF).

LIMITATION
Arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs):
en association avec des corticostéroïdes et des DMARD synthétiques conventionnels (disease-modifying anti-rheumatic drug) dont le méthotrexate pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) chez des patients âgés de 2 à 17 ans et n’ayant pas suffisamment répondu à un précédent traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens et des stéroïdes.

LIMITATION
Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp):
en association avec le méthotrexate pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) chez des patients âgés de 2 à 17 ans et n’ayant pas suffisamment répondu à un précédent traitement par le méthotrexate. En cas d’intolérance au méthotrexate, Avtozma peut être administré en monothérapie.

 
LIMITATION
Le traitement avec Avtozma exige une garantie préalable de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil. Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par Avtozma s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire dans la même indication.


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14.04.2026
Nouvelle commercialisation

Contacts

iQone Healthcare Switzerland SA
Route de Suisse 162
1290 Versoix (CH)
GLN: 7601001402683
Tel: +41225102930
Fax: +41225102931
Email: contact@iqone-healthcare.com

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