Dénomination de Swissmedic
Afqlir 40 mg/ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Description
Afqlir sol inj 2 mg/0.05ml seringue prête
Caractéristiques
Ophtalmologie, protéine de fusion (anti-VEGF)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
Aflibercept
(produit par technologie de l'ADN recombinant à partir de cellules ovariennes K1 de hamster chinois (CHO))
(2 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Acide chlorhydrique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (1.73 mcg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.05 ml
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Acide chlorhydrique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (1.73 mcg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.05 ml
Thérapie
Ophtalmologie > Médicaments antinéovasculaires
Indications
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) ou de branche veineuse rétinienne (OBVR), oedème maculaire diabétique, néovascularisation choroïdienne sous-fovéale et juxtafovéale (NVC) due à une myopie pathologique.
Posologie
Inj. intravitréenne.
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. toutes les 8 sem. ou allonger l'intervalle entre les doses par paliers de jusqu'à 4 sem., intervalle max. entre les doses: 16 sem.
Oedème maculaire secondaire à une OVCR ou OBVR: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. et/ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels.
Oedème maculaire diabétique: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. espacer les intervalles à max. 8 sem., en cas d'une nouvelle aggravation des paramètres adapter les intervalles de manière empirique, après 1 an de traitement év. espacer encore les intervalles.
NVC due à une myopie pathologique: >18 ans: 2 mg en dose unique, év. doses supplémentaires à intervalles de min. 4 sem.
Forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. toutes les 8 sem. ou allonger l'intervalle entre les doses par paliers de jusqu'à 4 sem., intervalle max. entre les doses: 16 sem.
Oedème maculaire secondaire à une OVCR ou OBVR: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. jusqu'à l'obtention de l'acuité visuelle max. et/ou l'absence de signe d'activité de la maladie, puis intervalles de traitement individuels.
Oedème maculaire diabétique: >18 ans: 2 mg toutes les 4 sem. pendant 3 mois, puis év. espacer les intervalles à max. 8 sem., en cas d'une nouvelle aggravation des paramètres adapter les intervalles de manière empirique, après 1 an de traitement év. espacer encore les intervalles.
NVC due à une myopie pathologique: >18 ans: 2 mg en dose unique, év. doses supplémentaires à intervalles de min. 4 sem.
Contre-indications
Infection (péri)oculaire, inflammation intraoculaire; grossesse (jusqu'à min. 3 mois après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1144734
seringue préremplie 1 pce
(ec 11/25)
478.45
B
7680701260014
Pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge exsudative (humide) – DMLA, d’une perte de vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD) et d’une perte de vision due à un œdème maculaire consécutif à une occlusion de veine rétinienne (occlusion de branche veineuse rétinienne OBVR et occlusion de la veine centrale de la rétine OVCR) ou de néovascularisations choroïdiennes sous-fovéales et juxtafovéales consécutives à une myopie pathologique (NVCm).
AFQLIR ne doit être utilisé que par des ophtalmo-chirurgiens qualifiés dans les cliniques/centres A, B et C (conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS). Réglementation exceptionnelle: les cliniques de formation A, B et C ont le droit de collaborer avec des ophtalmo-chirurgiens en cabinet pour assurer des soins qui soient proches du patient.
La collaboration se déroule sur une base consensuelle entre les deux partenaires et respecte les conditions suivantes:
a) La clinique de formation assure le premier examen ou la confirmation du diagnostic. Ce point doit être documenté pour les caisses-maladie.
b) Sur accord concernant les indications autorisées (DMLA, OMD, OBVR ou OVCR ou NVCm), le médecin en cabinet peut également assurer la poursuite du traitement du patient.
Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par AFQLIR s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire dans la même indication.
AFQLIR ne doit être utilisé que par des ophtalmo-chirurgiens qualifiés dans les cliniques/centres A, B et C (conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et pris en charge par l’assurance obligatoire des soins (AOS). Réglementation exceptionnelle: les cliniques de formation A, B et C ont le droit de collaborer avec des ophtalmo-chirurgiens en cabinet pour assurer des soins qui soient proches du patient.
La collaboration se déroule sur une base consensuelle entre les deux partenaires et respecte les conditions suivantes:
a) La clinique de formation assure le premier examen ou la confirmation du diagnostic. Ce point doit être documenté pour les caisses-maladie.
b) Sur accord concernant les indications autorisées (DMLA, OMD, OBVR ou OVCR ou NVCm), le médecin en cabinet peut également assurer la poursuite du traitement du patient.
Le traitement simultané des deux yeux chez un patient nécessite l’autorisation de l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par AFQLIR s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire dans la même indication.
Contacts
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001029439
Tel: +41615470300
Fax: +41800858888
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