Dénomination de Swissmedic
Scemblix 100 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase BCR-ABL
Orphan Drug
Asciminib
(100 mg)
ut Asciminib chlorhydrate (108.1 mg) (w)
Lactose monohydraté (215.55 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose substituée à bas (H)
Croscarmellose sodique (H)
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Magnésium stéarate (H)
Talc (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Lécithine (E322) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
gomme xanthane (H)
corresp.: Sodium max. (2.33 mg) (H)
pro compr. obduct.
ut Asciminib chlorhydrate (108.1 mg) (w)
Lactose monohydraté (215.55 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose substituée à bas (H)
Croscarmellose sodique (H)
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Magnésium stéarate (H)
Talc (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Lécithine (E322) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
gomme xanthane (H)
corresp.: Sodium max. (2.33 mg) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de BCR-ABL
Indications
Leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) nouvellement diagnostiquée ou traitée précédemment par l'inhibiteur de tyrosine kinase c-abl, en phase chronique dès 18 ans; LMC Ph+ en phase chronique avec la mutation T315I dès 18 ans.
Posologie
Min. 1 h avant ou 2 h après les repas.
LMC Ph+: >18 ans: 80 mg/j. en 1–2 prises.
LMC Ph+ avec mutation T315I: >18 ans: 200 mg 2×/j.
LMC Ph+: >18 ans: 80 mg/j. en 1–2 prises.
LMC Ph+ avec mutation T315I: >18 ans: 200 mg 2×/j.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 3 j. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 3 j. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1149802
blister 120 pce
(ec 09/25)
A
7680684410055
News
29.09.2025
Extension d'indication: leucémie myéloïde chronique Ph+ avec mutation T315I
26.09.2025
Nouveau dosage
11.02.2025
Extension d'indication: leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif nouvellement diagnostiquée ou traitée précédemment par l'inhibiteur de tyrosine kinase c-abl
22.07.2022
Nouvelle commercialisation
15.07.2022
RMP Summary
Contacts
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
