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OBODENCE sol inj 60 mg/ml (ec 08/26)

Samsung Bioepis CH GmbH
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Obodence, Injektionslösung in einer Fertigspritze
PRODUCT
Caractéristiques
Régulateur du métabolisme osseux, anticorps monoclonal (anti-RANKL)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
ATC
M05BX04 Denosumab
SUBSTANCE-Dénosumab
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Polysorbate 20
SUBSTANCE-Sorbitol
Composition
Dénosumab (produit à partir de cellules CHO (CHO: Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) (60 mg)
Dénosumab (produit à partir de cellules CHO (CHO: Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) (60 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Sorbitol (44 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Régulateur du métabolisme osseux, anticorps monoclonal (anti-RANKL), (Dénosumab (produit à partir de cellules CHO (CHO: Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées) (60 mg))
Thérapie

Ostéoporose et autres désordres osseux > Anticorps monoclonaux

BREVIER
Indications
Ostéoporose postménopausique, ostéoporose avec risque de fracture accru chez les hommes, adjuvant en cas de risque de fracture accru lors de cancer du sein chez les femmes sous inhibiteurs de l'aromatase ou de cancer de la prostate chez les hommes sous traitement hormono-ablatif.
Posologie
>18 ans: 60 mg s.c. tous les 6 mois.
Contre-indications
Hypocalcémie; grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1184621
seringue préremplie 1 ml (ec 08/26)
185.05
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680698730019
LIMITATION
Traitement de l’ostéoporose chez les femmes postménopausées (réduction de plus de 2,5 écarts-types à l’ostéodensitométrie ou en cas de fracture). Traitement d’accompagnement en cas d’augmentation du risque fracturaire, chez les femmes atteintes de cancer du sein sous traitement adjuvant par inhibiteurs de l’aromatase et chez les hommes atteints de cancer de la prostate sous traitement hormono-ablatif. Le traitement par Obodence doit également être arrêté à la fin du traitement adjuvant par inhibiteurs de l’aromatase ou du traitement hormono-ablatif.
Traitement visant à augmenter la densité minérale osseuse chez les hommes atteints d'ostéoporose et présentant un risque fracturaire élevé.


News

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27.08.2026
Nouvelle commercialisation

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Samsung Bioepis CH GmbH
Werftestrasse 4
6005 Luzern (CH)
GLN: 7601001407039

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