Dénomination de Swissmedic
Ustekinumab Spirig HC 45 mg / 0.5 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-12, anti-IL-23)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-12, anti-IL-23), (Ustékinumab (fabriqué à partir de cellules génétiquement modifiées Sp 2/02 (lignée cellulaire de myélome de souris) (45 mg))
Indications
Psoriasis en plaques modéré à sévère dès 6 ans et ≥60 kg en cas de contre-indication, d'intolérance ou d'échec d'autres thérapies systémiques ou puvathérapie; arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association avec méthotrexate dès 18 ans en cas de réponse insuffisante aux DMARD; maladie de Crohn active modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante, de contre-indication, d'intolérance ou d'échec d'un traitement conventionnel ou d'un anti-TNF.
Posologie
45 mg, 90 mg: inj. s.c.; 130 mg: perf. i.v. de min. 60 min (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) après dilution dans NaCl 0,9% à 250 ml.
Psoriasis en plaques
>18 ans:
45 mg (>100 kg: év. 90 mg), répéter après 4 sem., puis toutes les 12 sem.
6–18 ans et 60–100 kg: 45 mg, répéter après 4 sem., puis toutes les 12 sem.
6–18 ans et >100 kg: 90 mg, répéter après 4 sem., puis toutes les 12 sem.
Arthrite psoriasique
>18 ans:
45 mg, répéter après 4 sem., puis toutes les 12 sem.; év. augmenter la dose à 90 mg.
Maladie de Crohn
>18 ans:
au début dose unique i.v.: ≤55 kg: 260 mg, 55–85 kg: 390 mg, >85 kg: 520 mg, puis 90 mg s.c. 8 sem. après la dose i.v., puis 90 mg s.c. toutes les (8–)12 sem. «IPr».
Contre-indications
Infections actives cliniquement significatives comme tuberculose active; procréation chez la femme (jusqu'à 15 sem. après le traitement), allaitement (jusqu'à 15 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1152107
seringue préremplie 1 pce (ec 04/26)
1540.15
B
7680693040038
Psoriasis en plaques
Pour le traitement des adultes la seringue préremplie ou le flacon perforable sont remboursés. Pour le traitement des enfants à partir de 6 ans de ≥ 60 kg la seringue préremplie est remboursée. La seringue préremplie n’est pas indiquée pour les enfants < 60 kg.

Traitement des patients adultes et des enfants à partir de 6 ans et de ≥ 60 kg atteints de formes sévères de psoriasis en plaque, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). Le traitement doit être interrompu si aucun succès thérapeutique n’est obtenu après 28 semaines de traitement.
Seuls les spécialistes en dermatologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques dermatologiques sont habilités à prescrire ce médicament.

Rhumatisme psoriasique
Traitement du rhumatisme psoriasique actif chez des patients adultes en monothérapie ou en combinaison avec du méthotrexate (MTX), lorsque la réponse à un précédent traitement antirhumatismal modifiant le cours de la maladie (DMARDs) a été insuffisante.
Seuls des spécialistes en rhumatologie ou des hôpitaux/polycliniques universitaires sont habilités à prescrire ce médicament.

Maladie de Crohn
Traitement de patients adultes atteints de maladie de Crohn active modérée à sévère chez lesquels des thérapies conventionnelles ou le traitement par un antagoniste du TNF-α n'ont pas provoqué de réponse suffisante ou n'ont plus provoqué de réponse, sont contre-indiqués ou n'ont pas été tolérés.
Un raccourcissement de l'intervalle de dosage à huit semaines chez les patients avec activité inflammatoire muqueuse ou systémique élevée ainsi qu'une prolongation d'un an du traitement par USTEKINUMAB SPIRIG HC nécessitent une garantie de prise en charge des coûts par l'assurance maladie après consultation du médecin-conseil.
Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par USTEKINUMAB SPIRIG HC s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire.
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des hôpitaux/polycliniques universitaires sont habilités à prescrire ce médicament.