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de fr

HYMPAVZI sol inj 150 mg/ml (ec 06/25)

Pfizer AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Hympavzi 150 mg, Injektionslösung im Fertigpen
PRODUCT
Caractéristiques
Hémostatique, systémique, anticorps anti-TFPI
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
B02BX11 Marstacimab
SUBSTANCE-Marstacimab
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Edétate disodique
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Marstacimab (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (lignée cellulaire CHO [Chinese Hamster Ovary])) (150 mg)
Marstacimab (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (lignée cellulaire CHO [Chinese Hamster Ovary])) (150 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Saccharose (H)
Edétate disodique (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (0.0062 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Hémostatique, systémique, anticorps anti-TFPI, (Marstacimab (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (lignée cellulaire CHO [Chinese Hamster Ovary])) (150 mg))
Thérapie

Antihémorragiques > Systémiques > Anticorps monoclonaux

BREVIER
Indications
Prophylaxie de routine d'hémorragies lors d'hémophilie A sévère (FVIII <1%) sans inhibiteurs du facteur VIII ou lors d'hémophilie B sévère (FIX <1%) sans inhibiteurs du facteur IX dès 12 ans et ≥35 kg.
Posologie
Inj. s.c. (abdomen, cuisse, fesse); 300 mg: 2 inj. de 150 mg sur 2 sites d'inj. différents; passage d'autres traitements de l'hémophilie «IPr».
>12 ans et ≥35 kg: au début: 300 mg, entretien: 35–50 kg: 150 mg 1×/sem., ≥50 kg: 150–max. 300 mg 1×/sem.
Contre-indications
Grossesse (jusqu'à min. 12 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1133559
stylo prérempli 1 ml (ec 06/25)
6884.10
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680695560015
LIMITATION
Calculation des prix pour préparations sanguines sur la base des prix "ex factory" y compris la TVA plus une marge fixe de fr. 40.-- à cause de la situation particulière de distribution (pratiquement pas de commerce de grossiste et détailliste). Cette calculation n'est pas valable pour l'albumine humaine.
LIMITATION
Calcul des prix des préparations sanguines sur la base du prix « ex factory », plus une marge fixe de 40 francs en raison de la situation particulière de distribution (pratiquement pas d'intermédiaire), TVA en sus. Ce calcul ne s'applique pas aux albumines humaines.
LIMITATION
Patients atteints d’hémophilie A sans inhibiteurs:
En prophylaxie de routine des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg et atteints d’hémophilie A sévère (déficit congénital en facteur VIII, FVIII < 1%) sans inhibiteurs du facteur VIII.
Le code d’indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21887.01

LIMITATION
Patients atteints d’hémophilie B sans inhibiteurs:
En prophylaxie de routine des épisodes hémorragiques chez les patients âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg et atteints d’hémophilie B sévère (déficit congénital en facteur IX, FIX < 1%) sans inhibiteurs du facteur IX.
Le code d’indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21887.02

LIMITATION
Les conditions de remboursement suivantes s’appliquent aux deux indications:
Avant l’instauration du traitement, il faut demander une garantie de prise en charge des coûts auprès de l’assureur-maladie pour toutes les indications soumises à l’obligation de remboursement, après consultation préalable du médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code d’indication correspondant (21887.01 ou 21887.02).
Le diagnostic et la prescription du marstacimab, l’instauration du traitement et la prise en charge ultérieure ne peuvent être effectués que dans les centres d’hémophilie universitaires et/ou spécialisés suivants. En font partie: Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Basel, Universitätskinderspital beider Basel, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, Inselspital Bern, Kantonsspital Graubünden, Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre hospitalier universitaire vaudois, Centre Hospitalier du Valais à Sion, Kantonsspital Luzern, Zentrum für Labormedizin St. Gallen, Ostschweizer Kinderspital St. Gallen, Universitätsspital Zürich, Universitäts-Kinderspital Zürich.
Seule la posologie de 150 mg par semaine est remboursée, c.-à-d. au maximum 54 emballages d’HYMPAVZI à 150 mg par patient et par an. Si plus de 54 emballages d’HYMPAVZI à 150 mg sont utilisées par patient et par an, Pfizer AG rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise ou à l’AI, sur demande de l’assureur-maladie ou de l’AI, le prix de fabrique de chaque emballage remis à partir du 55e emballage d’HYMPAVZI à 150 mg. Le remboursement de la TVA ne peut pas être réclamé en plus des montants basés sur le prix de fabrique. Le nombre d’emballages par année est évalué 15 mois après la remise du premier emballage. Le recouvrement a lieu immédiatement après.


News

NEWS

06.06.2025
Nouvelle commercialisation

14.02.2025
RMP Summary

Contacts

Pfizer AG
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
Tel: +41434957111
Fax: +41434957280
Email: info.ch@pfizer.com
Web: http://www.pfizer.ch/

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