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de fr

TYRUKO conc perf 300 mg/15ml (ec 05/25)

Sandoz Pharmaceuticals AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Tyruko 300mg / 15ml
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif, anticorps (anti-alfa-4-intégrine)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
ATC
L04AG03 Natalizumab
SUBSTANCE-Natalizumab
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Natalizumab (produit à partir de cellules CHO [CHO: Chinese Hamster Ovary]) (300 mg)
Natalizumab (produit à partir de cellules CHO [CHO: Chinese Hamster Ovary]) (300 mg)
Sodium chlorure (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (51.73 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 15 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur sélectif, anticorps (anti-alfa-4-intégrine), (Natalizumab (produit à partir de cellules CHO [CHO: Chinese Hamster Ovary]) (300 mg))
Thérapie

Immunologie > Immunosuppresseurs > Anticorps monoclonaux

Sclérose en plaques, médications lors de > Immunosuppresseurs

BREVIER
Indications
Formes agressives de sclérose en plaques récurrente-rémittente malgré au moins un traitement de fond ou lors d'une évolution rapide; sclérose en plaques active récurrente-rémittente en cas de statut négatif aux anticorps anti-JCV.
Posologie
18–65 ans: 300 mg dilués dans 100 ml de NaCl 0,9% en perf. i.v. sur 1 h toutes les 4 sem.
Contre-indications
Leucoencéphalopathie multifocale progressive, risque accru d'infections opportunistes, en association avec d'autres traitements de fond, cancers évolutifs (sauf baso-cellulaires); grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1137976
flacon 15 ml (ec 05/25)
1194.95
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680695030013
LIMITATION
Au moment de la pose de l'indication ou avant le traitement, le risque de LEMP (LEMP = leucoencéphalopathie multifocale progressive) doit être pris en compte.
Employé en monothérapie comme traitement de fond des formes agressives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients suivants:
- patients présentant une forme agressive de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond (généralement pendant au moins 6 mois), ou
- patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère d'évolution rapide, définie par 2 ou plusieurs poussées à caractère invalidant au cours d'une année, et présentant une ou plusieurs lésions rehaussées par le gadolinium à l'examen IRM cérébral ou une augmentation significative des lésions T2 par rapport à un examen IRM pratiqué récemment.
Employé en monothérapie comme traitement de fond des formes actives de SEP rémittente-récurrente (SEP-RR) chez les patients ayant un statut des anticorps anti-JCV négatif.
Le traitement nécessite une confirmation de la prise en charge par la caisse maladie après consultation du médecin-conseil. Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par TYRUKO s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire dans la même indication.
Traitement par le neurologue avec un accès rapide à l'IRM.


News

NEWS

03.06.2025
Nouvelle commercialisation

Contacts

Sandoz Pharmaceuticals AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001029439
Tel: +41615470300
Fax: +41800858888
Email: info.switzerland@sandoz.com
Web: https://www.sandoz-pharmaceuticals.ch

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