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de fr

BIMZELX 160 mg/ml ser pré (emb double) (ec 12/24)

UCB-Pharma SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Bimzelx 160 mg, solution injectable en seringue préremplie
Description
Bimzelx sol inj 160 mg/ml seringue préremplie (emballage double)
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-17A/F)
Biopharmaceutique
ATC
L04AC21 Bimékizumab
SUBSTANCE-Bimékizumab
SUBSTANCE-Glycine
SUBSTANCE-Sodium acétate trihydrate
SUBSTANCE-Acide acétique glacial
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Bimékizumab (produite à partir de cellules (cellules ovariennes de hamster chinois) génétiquement modifiées) (160 mg)
Bimékizumab (produite à partir de cellules (cellules ovariennes de hamster chinois) génétiquement modifiées) (160 mg)
Glycine (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (0.45 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-17A/F), (Bimékizumab (produite à partir de cellules (cellules ovariennes de hamster chinois) génétiquement modifiées) (160 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines

BREVIER
Indications
Psoriasis en plaques modéré à sévère, rhumatisme psoriasique actif en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux DMARD, spondyloarthrite axiale non radiographique active sévère associée à des signes objectifs d'inflammation ou spondyloarthrite axiale radiographique en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux AINS.
Posologie
Inj. s.c. (cuisse, abdomen, bras).
Psoriasis en plaques:
>18 ans: 320 mg aux sem. 0, 4, 8, 12, 16, puis toutes les 8 sem. (≥120 kg: év. toutes les 4 sem. «IPr»).
Rhumatisme psoriasique, spondyloarthrite axiale: >18 ans: 160 mg toutes les 4 sem.
Contre-indications
Infections actives; procréation chez la femme (jusqu'à min. 17 sem. après le traitement), allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1000291
2 seringues préremplies x 1 ml
2100.45
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680685480026
LIMITATION
Psoriasis en plaque (uniquement 160 mg/ml 2 seringues/stylos prêts à l'emploi)
Traitement de patients adultes atteints de formes sévères de psoriasis en plaque à une dose de 320 mg aux semaines 0, 4, 8, 12, 16 puis toutes les 8 semaines, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine/méthotrexate/acitrétine).
Le traitement doit être interrompu si aucun succès thérapeutique n’est obtenu après 16 semaines de traitement.
La prescription médicale ne peut être délivrée que par des médecins spécialisés en dermatologie ou appartenant aux hôpitaux universitaires/policliniques spécialisés en dermatologie.
Dans l'indication psoriasis en plaques, seules les boîtes de BIMZELX à 160mg 2 pièces sont remboursées.
Les codes d'indication suivants doivent être transmis à l'assurance-maladie: 21476.01

LIMITATION
Arthrite psoriasique
Seul ou en association avec le méthotrexate, pour le traitement de patients adultes atteints d'arthrite psoriasique active ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD).
Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 16 semaines de traitement, celui-ci doit être interrompu.
La prescription médicale ne peut être délivrée que par des médecins spécialisés en dermatologie ou en rhumatologie ou appartenant aux cliniques universitaires spécialisées en dermatologie/rhumatologie.
Les codes d'indication suivants doivent être transmis à l'assurance-maladie: 21476.02

LIMITATION
Spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite axiale radiologique (r-axSpA))
Pour le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante sévère et active qui n'ont pas suffisamment répondu à un traitement conventionnel, par exemple un AINS, ou qui ne le tolèrent pas.
Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription ne peut être faite que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou appartenant aux cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.
UCB-Pharma SA rembourse à l'assurance-maladie auprès duquel la personne assurée était assurée au moment de l'achat, à la première demande de celui-ci, une part de CHF 174.92 par emballage de 1 pièce ou de CHF 349.84 par emballage de 2 pièces pour chaque boîte de BIMZELX achetée pour le traitement de la spondylarthrite axiale radiologique. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de ce montant. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Les codes d'indication suivants doivent être transmis à l'assurance-maladie: 21476.03

LIMITATION
Spondylarthrite axiale non radiologique (nr-axSpA)
Pour le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite axiale sévère non radiologique (nr-axSpA) qui n'ont pas suffisamment répondu à un traitement conventionnel, par exemple un AINS, ou qui ne le tolèrent pas. Les signes objectifs d'inflammation doivent être mis en évidence par une augmentation de la protéine C-réactive (CRP) ou par l'imagerie par résonance magnétique (IRM), comme suit :
- Sacroiliite active à l'IRM répondant aux critères ASAS (détection d'un œdème de la moelle osseuse dans la zone sous-chondrale de l'articulation sacro-iliaque) et/ou
- Augmentation de la CRP≥6.0 mg/l
Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription médicale ne peut être faite que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou appartenant aux cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.
UCB-Pharma SA rembourse à l'assurance-maladie auprès duquel la personne assurée était assurée au moment de l'achat, à la première demande de ce dernier, pour chaque boîte de BIMZELX achetée pour le traitement de la spondylarthrite axiale non radiologique, une part de CHF 174.92 par boîte de 1 pièce, respectivement de CHF 349.84 par boîte de 2 pièces. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de ce montant. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Les codes d'indication suivants doivent être transmis à l'assurance-maladie: 21476.04


News

NEWS

07.10.2024
Extensions d'indication: rhumatisme psoriasique et spondyloarthrite axiale

20.12.2022
RMP Summary

19.12.2022
Psoriasis en plaques

Contacts

UCB-Pharma SA
Chemin de la Croix-Blanche 10
1630 Bulle (CH)
GLN: 7601001002432
Tel: +41588223180
Fax: +41588223181
Email: Info.Bulle@ucb.com
Web: http://www.ucbsuisse.ch/

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