Dénomination de Swissmedic
Lytgobi 4 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase (anti-FGFR)
Orphan Drug
Futibatinib
(4 mg)
Laurilsulfate de sodium (H)
corresp.: Sodium (0.3196 mg) (H)
Lactose monohydraté (5.4 mg) (H)
Maïs amidon (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Mannitol (43.6 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Crospovidone (H)
Magnésium stéarate (H)
Eau purifiée (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 6000 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Eau purifiée (H)
Magnésium stéarate (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Laurilsulfate de sodium (H)
corresp.: Sodium (0.3196 mg) (H)
Lactose monohydraté (5.4 mg) (H)
Maïs amidon (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Mannitol (43.6 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Crospovidone (H)
Magnésium stéarate (H)
Eau purifiée (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 6000 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Eau purifiée (H)
Magnésium stéarate (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Avec lactose
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de FGFR
Indications
Indication avec autorisation à durée limitée: cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) en monothérapie dès 18 ans lors de progression après min. 1 ligne de traitement systémique.
Posologie
>18 ans: 20 mg 1×/j. indépendamment des repas.
Contre-indications
Procréation chez l'homme et la femme (jusqu'à 1 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 1 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Après accord de la prise en charge des frais par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
LYTGOBI est remboursé en monothérapie pour le traitement des adultes atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé, non résécable ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2), dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique.
La fusion FGFR2 ou le réarrangement FGFR2 doit être démontré par une méthode appropriée avant le traitement par LYTGOBI.
Les patients présentant des métastases cérébrales/du SNC non traitées ou à un stade avancé sont exclus du remboursement d'un traitement par LYTGOBI.
Le traitement par LYTGOBI se poursuit jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.
Une rotation au sein des inhibiteurs du FGFR est remboursée exclusivement en cas de contre-indication ou d'intolérance.
Le titulaire de l’autorisation, Taiho Oncology Europe Sàrl, rembourse intégralement, au prix de fabrique actuel, les 6 premiers emballages de LYTGOBI acquis, à la demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat.
De plus, le titulaire de l’autorisation, Taiho Oncology Europe Sàrl, rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, dès la première demande de l’assurance, une part fixe du prix de fabrique pour chaque emballage supplémentaire de LYTGOBI acheté. Le titulaire de l'autorisation communique à l’assurance maladie le montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie : 21851.01
LYTGOBI est remboursé en monothérapie pour le traitement des adultes atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé, non résécable ou métastatique avec fusion ou réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2), dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique.
La fusion FGFR2 ou le réarrangement FGFR2 doit être démontré par une méthode appropriée avant le traitement par LYTGOBI.
Les patients présentant des métastases cérébrales/du SNC non traitées ou à un stade avancé sont exclus du remboursement d'un traitement par LYTGOBI.
Le traitement par LYTGOBI se poursuit jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.
Une rotation au sein des inhibiteurs du FGFR est remboursée exclusivement en cas de contre-indication ou d'intolérance.
Le titulaire de l’autorisation, Taiho Oncology Europe Sàrl, rembourse intégralement, au prix de fabrique actuel, les 6 premiers emballages de LYTGOBI acquis, à la demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat.
De plus, le titulaire de l’autorisation, Taiho Oncology Europe Sàrl, rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, dès la première demande de l’assurance, une part fixe du prix de fabrique pour chaque emballage supplémentaire de LYTGOBI acheté. Le titulaire de l'autorisation communique à l’assurance maladie le montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie : 21851.01
Contacts
Neuhofstrasse 12
6340 Baar (CH)
GLN: 7601009183034
