Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. ad solut. pro 0.5 ml
Bronchodilatateurs/médicaments pour le système respiratoire > Anticorps monoclonaux
Dermatologie > Immunosuppresseurs/immunomodulateurs > Anticorps monoclonaux
Oto-rhino-laryngologie (ORL) > Nez > Systémique > Omalizumab
Asthme: >6 ans: selon taux d'IgE et poids corporel «IPr».
Urticaire chronique spontanée: >12 ans: au début 300 mg toutes les 4 sem., év. réduction à 150 mg toutes les 4 sem.
Polypes nasaux: >18 ans et 30–150 kg: selon taux d'IgE et poids corporel «IPr».
Asthme allergique sévère, résistant à d'autres thérapies:
Prescription par un médecin spécialiste (pneumologue, allergologue, immunologue). La prescription par un médecin généraliste après une première prescription par un médecin spécialiste nécessite l'accord préalable de l'assureur maladie après consultation du médecin-conseil.
Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par OMLYCLO s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire dans la même indication.
En association chez les adultes et les enfants (âgés de 6 ans ou plus) souffrant d'asthme allergique sévère, résistant à d'autres traitements, si, malgré un traitement quotidien par des corticostéroïdes inhalés à forte dose et un agoniste bêta2 à longue durée d'action, ils
- présentent un test cutané positif ou une réaction in vitro à un aéroallergène présent toute l'année ET
- ont une fonction pulmonaire réduite (VEMS < 80 %) ET
- souffrent de symptômes fréquents pendant la journée ou d'éveils nocturnes ET
- ont eu des exacerbations de l'asthme.
Il convient de veiller à un dosage et à une fréquence d'administration appropriés en fonction du taux sérique initial d'immunoglobuline E (IgE) (I.E./ml) mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg), conformément aux indications figurant dans l'information professionnelle. L'efficacité du traitement doit être vérifiée au plus tard après 16 semaines, puis une fois par an. La décision de poursuivre le traitement par omalizumab doit être fondée sur une amélioration notable du contrôle général de l'asthme. À cet effet, il convient de se reporter aux informations figurant dans le chapitre « Pharmacodynamique » de l'information professionnelle.
Ne pas associer à d'autres anticorps monoclonaux pour le traitement de l'asthme sévère.
Urticaire chronique spontanée (UCS):
Urticaire chronique spontanée (UCS) chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans), avec une réponse insuffisante à un traitement par des antihistaminiques H1. Prescription par un médecin spécialiste en allergologie et immunologie clinique ou en dermatologie et vénérologie.
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