Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Méglumine (H)
Croscarmellose sodique (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Talc (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Monocaprylocaprate de glycérol (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
corresp.: Sodium (0.44 mg) (H)
pro compr. obduct.
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de FGFR
>18 ans: au début 8 mg 1×/j., puis év. augmenter à 9 mg/j. «IPr».
Pharmacogénétique
Informations sous Risques
BALVERSA en monothérapie est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique, présentant des altérations de FGFR3 et dont la maladie a progressé après un traitement par un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1 (Programmed death receptor-1, ou Programmed death-ligand 1) ainsi qu'après une chimiothérapie à base de platine, s'ils sont éligibles. Pas plus de deux traitements systémiques antérieurs.
Le traitement par BALVERSA est poursuivi jusqu'à l'apparition d'une progression de la maladie ou d'une toxicité inacceptable. En cas de progression sous BALVERSA, BALVERSA ne doit plus être remboursé pour la même indication dans les lignes thérapeutiques suivantes.
Pour chaque boîte de BALVERSA achetée, le titulaire de l’autorisation rembourse une partie fixe du prix de fabrique à l’assureur-maladie, auprès duquel la personne était assurée lors de la remise du médicament, et ce dès la première demande.
Le titulaire de l’autorisation informe l'assureur-maladie du montant du remboursement. Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée (TVA) ne peut pas être exigé en sus de cette partie fixe du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21854.01
BALVERSA en monothérapie est remboursé pour le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial (CU) non résécable ou métastatique, présentant des altérations de FGFR3 et dont la maladie a progressé après un traitement par un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1 (Programmed death receptor-1, ou Programmed death-ligand 1) ainsi qu'après une chimiothérapie à base de platine, s'ils sont éligibles. Pas plus de deux traitements systémiques antérieurs.
Le traitement par BALVERSA est poursuivi jusqu'à l'apparition d'une progression de la maladie ou d'une toxicité inacceptable. En cas de progression sous BALVERSA, BALVERSA ne doit plus être remboursé pour la même indication dans les lignes thérapeutiques suivantes.
Pour chaque boîte de BALVERSA achetée, le titulaire de l’autorisation rembourse une partie fixe du prix de fabrique à l’assureur-maladie, auprès duquel la personne était assurée lors de la remise du médicament, et ce dès la première demande.
Le titulaire de l’autorisation informe l'assureur-maladie du montant du remboursement. Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée (TVA) ne peut pas être exigé en sus de cette partie fixe du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21854.01
Contacts
