Infliximab (produit par génie génetique à partir de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]) (100 mg)
Sodium succinate hexahydrate (H)
corresp.: Sodium (1.03 mg) (H)
Acide succinique (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha
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Après échec des traitements conventionnels: arthrite psoriasique active, maladie de Bechterew active sévère, psoriasis en plaques modéré à sévère, colite ulcéreuse active modérée à sévère dès 6 ans, maladie de Crohn active modérée à sévère (y c. fistulisée) dès 18 ans, maladie de Crohn active sévère chez l'enfant et l'adolescent de 6–18 ans.
>18 ans
Polyarthrite: au début 3 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem., en cas de réponse insuffisante après 12 sem. év. augmenter progressivement d'env. 1,5 mg/kg jusqu'à max. 7,5 mg/kg toutes les 8 sem. ou en alternative év. 3 mg/kg toutes les 4 sem.
Psoriasis, arthrite psoriasique, maladie de Crohn fistulisée, colite ulcéreuse: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem.
Bechterew: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 6–8 sem.
Crohn: 5 mg/kg, en cas de réponse dans les 2 sem.: 5 mg/kg 2 et 6 sem. après la 1ère dose, puis toutes les 8 sem. ou réadministration de 5 mg/kg en cas de réapparition des symptômes.
6–18 ans
Crohn, colite ulcéreuse: 5 mg/kg, répéter après 2 et 6 sem., puis toutes les 8 sem.
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active lorsque le traitement antirhumatismal standard précédent par des antirhumatismaux de fond (DMARD) a été insuffisant.
Traitement de patients atteints de maladie de Crohn active lorsque le traitement conventionnel précédent (p. ex. par l'azathioprine, la 6-mercaptopurine, les stéroïdes) a été insuffisant.
Traitement de la maladie de Bechterew en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
Traitement chez les patients adultes par IXIFI lorsque le traitement de fond classique (par ex. azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été insuffisant ou n’a pas été toléré.
Dans les traitements suivants, le IXIFI ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en dermatologie ou rhumatologie ou des cliniques universitaires/polycliniques dermatologiques ou rhumatologiques:
Traitement de patients adultes, atteints de psoriasis en plaques sévère chez lesquels 1) la photothérapie ou l'un des traitements systémiques conventionelles suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine) et 2) un anti-TNF alpha (p. ex. étanercept) n'ont pas permis d'obtenir un succès thérapeutique. En l'absence de succès thérapeutique au bout de 14 semaines, il faut arrêter le traitement. La durée maximale du traitement est de 1 an.
Traitement de patients adultes atteints d'arthrite psoriasique active 1) seulement en association avec le méthotrexate, en cas d'échec d'au moins deux DMARD de fond, dont le méthotrexate et 2) après échec des associations méthotrexate/étanercept ou méthotrexate/adalimumab.
Le traitement par IXIFI exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation du médecin-conseil. Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par IXIFI s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire dans la même indication.
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