Dénomination de Swissmedic
Omjjara 100 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur des JAK et d'ACVR1
Orphan Drug
Momélotinib
(100 mg)
ut Momélotinib dichlorhydrate monohydraté (w)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (50.76 mg) (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Propyle gallate (E310) (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 3350 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Talc (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
corresp.: Sodium max. (0.76 mg) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
ut Momélotinib dichlorhydrate monohydraté (w)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (50.76 mg) (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Propyle gallate (E310) (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 3350 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Talc (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
corresp.: Sodium max. (0.76 mg) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Avec lactose
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de JAK
Indications
Myélofibrose (primaire, post-polycythémie vraie ou post-thrombocytémie essentielle) avec un risque intermédiaire ou élevé ainsi qu'une anémie modérée ou sévère en monothérapie dès 18 ans après un traitement par ruxolitinib ou si le ruxolitinib n'entre pas en ligne de compte, et si une transplantation de cellules souches allogéniques n'est pas prévue.
Posologie
>18 ans: 200 mg 1×/j. indépendamment des repas.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 1 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 1 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Le remboursement nécessite une garantie de prise en charge par l’assurance maladie, après consultation préalable du médecin-conseil.
OMJJARA n'est remboursé qu'en monothérapie pour le traitement de la myélofibrose primaire, de la myélofibrose post-polycythémie vraie ou de la myélofibrose post-thrombocytémie essentielle associée à un risque intermédiaire ou élevé chez les adultes présentant une anémie modérée ou sévère, traités précédemment par le ruxolitinib ou non éligibles à un traitement par le ruxolitinib, et chez qui une transplantation de cellules souches allogéniques n’est pas prévue.
Ne doit pas être utilisé en combinaison avec le ruxolitinib.
La prescription ne peut être effectuée que par un médecin spécialiste en hématologie ou en oncologie.
OMJJARA n'est remboursé qu'en monothérapie pour le traitement de la myélofibrose primaire, de la myélofibrose post-polycythémie vraie ou de la myélofibrose post-thrombocytémie essentielle associée à un risque intermédiaire ou élevé chez les adultes présentant une anémie modérée ou sévère, traités précédemment par le ruxolitinib ou non éligibles à un traitement par le ruxolitinib, et chez qui une transplantation de cellules souches allogéniques n’est pas prévue.
Ne doit pas être utilisé en combinaison avec le ruxolitinib.
La prescription ne peut être effectuée que par un médecin spécialiste en hématologie ou en oncologie.
Contacts
Neuhofstrasse 4
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
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