Dénomination de Swissmedic
Pomalidomid Spirig HC 3 mg, Hartkapseln
Caractéristiques
Immunomodulateur
Pomalidomide
(3 mg)
Isomalt (75.3 mg) (H)
Amidon prégélatinisé (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Eau purifiée (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Ammoniaque concentrée solution (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
corresp.: Sodium (0.05 mg) (H)
pro caps. 3 mg
Isomalt (75.3 mg) (H)
Amidon prégélatinisé (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Eau purifiée (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Ammoniaque concentrée solution (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
corresp.: Sodium (0.05 mg) (H)
pro caps. 3 mg
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques
Indications
Myélome multiple en association au bortézomib et à la dexaméthsone après min. un traitement antérieur (y c. lénalidomide), myélome multiple récidivant et réfractaire avec progression lors du dernier traitement en association à la dexaméthasone après min. 2 traitements antérieurs (y c. lénalidomide et bortézomib).
Posologie
Indépendamment des repas.
Association au bortézomib et à la dexaméthasone: >18 ans: au début 4 mg 1×/j. aux jours 1–14 d'un cycle de 21 j.; cycles 1–8: bortézomib 1,3 mg/m2 aux jours 1/4/8/11, dexaméthasone p.o. 20 mg 1×/j. (>75 ans: 10 mg 1×/j.) aux jours 1/2/4/5/8/9/11/12, dès cycle 9: bortézomib 1,3 mg/m2 aux jours 1/8, dexaméthasone p.o. 20 mg 1×/j. (>75 ans: 10 mg 1×/j.) aux jours 1/2/8/9.
Association à la dexaméthasone: >18 ans: au début 4 mg 1×/j. aux jours 1–21 d'un cycle de 28 j. avec la dexaméthasone p.o. 40 mg 1×/j. (>75 ans: au début 20 mg 1×/j.) aux jours 1/8/15/22.
Association au bortézomib et à la dexaméthasone: >18 ans: au début 4 mg 1×/j. aux jours 1–14 d'un cycle de 21 j.; cycles 1–8: bortézomib 1,3 mg/m2 aux jours 1/4/8/11, dexaméthasone p.o. 20 mg 1×/j. (>75 ans: 10 mg 1×/j.) aux jours 1/2/4/5/8/9/11/12, dès cycle 9: bortézomib 1,3 mg/m2 aux jours 1/8, dexaméthasone p.o. 20 mg 1×/j. (>75 ans: 10 mg 1×/j.) aux jours 1/2/8/9.
Association à la dexaméthasone: >18 ans: au début 4 mg 1×/j. aux jours 1–21 d'un cycle de 28 j. avec la dexaméthasone p.o. 40 mg 1×/j. (>75 ans: au début 20 mg 1×/j.) aux jours 1/8/15/22.
Contre-indications
Rapport sexuel sans préservatif chez les hommes (jusqu'à 7 j. après le traitement), grossesse (4 sem. avant et jusqu'à 4 sem. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Association d’POMALIDOMID SPIRIG HC avec élotuzumab et la dexaméthasone
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin conseil.
POMALIDOMID SPIRIG HC est remboursé en association avec l’élotuzumab et la dexaméthasone pour le traitement chez des patients adultes atteints de myélome multiple ayant déjà reçu au moins deux traitements, dont le lénalidomide et un inhibiteur de protéasome et qui ont présenté une progression sous leur dernier traitement.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21805.01
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin conseil.
POMALIDOMID SPIRIG HC est remboursé en association avec l’élotuzumab et la dexaméthasone pour le traitement chez des patients adultes atteints de myélome multiple ayant déjà reçu au moins deux traitements, dont le lénalidomide et un inhibiteur de protéasome et qui ont présenté une progression sous leur dernier traitement.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21805.01
L’association de POMALIDOMID SPIRIG HC avec le daratumumab et la dexaméthasone (2L+)
Après accord de la prise en charge des frais par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seulement jusqu’à progression de la maladie.
POMALIDOMID SPIRIG HC est remboursé en combinaison avec le daratumumab et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes avec myélome multiple récidivé ou réfractaire qui
- ont reçu une ligne de traitement antérieure avec un inhibiteur du protéasome (PI) et lénalidomide et étaient réfractaires au lénalidomide et chez qui une progression de la maladie est survenue pendant ou après le dernier traitement, ou
- ont reçu au moins deux lignes de traitement antérieures incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome et chez qui une progression de la maladie est survenue pendant ou après le dernier traitement.
POMALIDOMID SPIRIG HC n'est pas remboursé si
- les patients étaient réfractaires et/ou en rechute sous traitement antérieur avec un anticorps anti-CD38 et/ou
- les patients ont reçu un traitement antérieur avec pomalidomide.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21805.03
Après accord de la prise en charge des frais par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Seulement jusqu’à progression de la maladie.
POMALIDOMID SPIRIG HC est remboursé en combinaison avec le daratumumab et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes avec myélome multiple récidivé ou réfractaire qui
- ont reçu une ligne de traitement antérieure avec un inhibiteur du protéasome (PI) et lénalidomide et étaient réfractaires au lénalidomide et chez qui une progression de la maladie est survenue pendant ou après le dernier traitement, ou
- ont reçu au moins deux lignes de traitement antérieures incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome et chez qui une progression de la maladie est survenue pendant ou après le dernier traitement.
POMALIDOMID SPIRIG HC n'est pas remboursé si
- les patients étaient réfractaires et/ou en rechute sous traitement antérieur avec un anticorps anti-CD38 et/ou
- les patients ont reçu un traitement antérieur avec pomalidomide.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21805.03
POMALIDOMID SPIRIG HC en association avec l’isatuximab et la dexaméthasone
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
POMALIDOMID SPIRIG HC en association avec l’isatuximab et la dexamethasone est remboursé pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire, ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitements antérieurs, dont un inhibiteur du protéasome (IP) et le lénalidomide, et qui ont présenté une progression sous leur dernier traitement.
Si la maladie progresse ou si des phénomènes de toxicité inacceptables surviennent, le traitement doit être interrompu.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21805.04
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
POMALIDOMID SPIRIG HC en association avec l’isatuximab et la dexamethasone est remboursé pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire, ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitements antérieurs, dont un inhibiteur du protéasome (IP) et le lénalidomide, et qui ont présenté une progression sous leur dernier traitement.
Si la maladie progresse ou si des phénomènes de toxicité inacceptables surviennent, le traitement doit être interrompu.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21805.04
Substitution préparation originale/générique
Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par POMALIDOMID SPIRIG HC s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation originale ou un autre générique dans la même indication.
Seulement après accord préalable sur la prise en charge des frais par la caisse maladie après consultation du médecin-conseil.
POMALIDOMID SPIRIG HC, en association avec la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement du myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire chez les patients ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs (comportant le lénalidomide et le bortézomib) et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par POMALIDOMID SPIRIG HC s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation originale ou un autre générique dans la même indication.
Seulement après accord préalable sur la prise en charge des frais par la caisse maladie après consultation du médecin-conseil.
POMALIDOMID SPIRIG HC, en association avec la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement du myélome multiple (MM) en rechute et réfractaire chez les patients ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs (comportant le lénalidomide et le bortézomib) et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
Contacts
Industriestrasse 30
4622 Egerkingen (CH)
GLN: 7601001394834
Tel: +41623888500
Fax: +41623888585
Email: info@spirig-healthcare.ch
