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de fr

ORSERDU cpr pell 86 mg

Stemline Therapeutics Switzerland GmbH
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Orserdu 86 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, antiestrogène
ATC
L02BA04 Élacestrant
SUBSTANCE-Élacestrant
SUBSTANCE-Elacestrant dichlorhydrate
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Crospovidone
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-Silice colloïdale anhydre
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Alcool polyvinylique
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Talc
SUBSTANCE-Bleu brillant FCF (E(133)
Composition
Élacestrant (86 mg)
Élacestrant (86 mg)
ut Elacestrant dichlorhydrate (w)
Cellulose microcristalline (H)
Crospovidone (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, antiestrogène, (Élacestrant (86 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Hormonothérapie > Antagonistes hormonaux > Antiestrogènes

BREVIER
Indications
Cancer du sein localement avancé ou métastatique chez la femme ménopausée, positif pour les récepteurs aux estrogènes et HER2 négatif, avec mutation activatrice ESR1, en monothérapie après progression sous traitement endocrinien et inhibiteur CDK 4/6.
Posologie
>18 ans: 345 mg 1×/j. avec un repas, max. 345 mg/j.
Contre-indications
Grossesse et allaitement (jusqu'à 1 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1114248
blister 28 pce
2434.55
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680694170017
LIMITATION
Seulement après garantie de prise en charge par l’assurance-maladie après consultation du médecin-conseil.

ORSERDU est remboursé lors d’une utilisation en monothérapie pour le traitement des femmes post-ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif pour les récepteurs aux estrogènes (RE), HER2-négatif avec mutation activatrice du gène ESR1, dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement endocrinien en association avec un inhibiteur de CDK 4/6, et ce, en cas de progression de la maladie après au moins 12 mois de traitement endocrinien en association avec un inhibiteur de CDK 4/6.

Sur première demande de l’assurance-maladie de l’assuré au moment de l’achat, le titulaire de l’autorisation rembourse un montant fixe du prix de fabrique pour chaque boîte d’ORSERDU achetée. Il communique le montant du remboursement à l’assurance-maladie. La TVA ne peut pas être réclamée en plus de cette partie du prix de fabrique. Le remboursement doit être demandé à partir de la date de l’administration.

Le code suivant doit être transmis à l’assurance-maladie: 21763.01

LIMITATION
La boîte de 86 mg n’est remboursée que dans le cadre d’une réduction de la dose.


News

NEWS

12.08.2024
Nouvelle commercialisation

04.07.2024
RMP Summary

Contacts

Stemline Therapeutics Switzerland GmbH
Grafenaustrasse 3
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001682429

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