Dénomination de Swissmedic
Sogroya 15 mg/ 1.5 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Caractéristiques
Agoniste de la somatropine
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Somapacitan
(Produit par technologie de l'ADN recombinant dans Escherichia coli)
(15 mg)
Histidine (H)
Mannitol (H)
Poloxamère 188 (H)
Phénol (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
corresp.: Sodium max. (0.075 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1.5 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Histidine (H)
Mannitol (H)
Poloxamère 188 (H)
Phénol (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
corresp.: Sodium max. (0.075 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1.5 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Indications
Troubles de la croissance lors d'un déficit en hormone de croissance chez les patients pédiatriques dès 3 ans.
Posologie
Inj. s.c. (paroi abdominale, cuisses, fesses, haut du bras); intervalle entre 2 doses: min. 96 h.
Patients pédiatriques >3 ans: au début chez les patients naïfs de traitement: 0,12 mg/kg 1×/sem., év. augmenter la dose à intervalles de 4–6 sem. par paliers de 0,02 mg/kg/sem.; entretien 0,08–max. 0,16 mg/kg 1×/sem.
Patients pédiatriques >3 ans: au début chez les patients naïfs de traitement: 0,12 mg/kg 1×/sem., év. augmenter la dose à intervalles de 4–6 sem. par paliers de 0,02 mg/kg/sem.; entretien 0,08–max. 0,16 mg/kg 1×/sem.
Contre-indications
Activité tumorale, patients en état critique avec insuffisance respiratoire aiguë ou avec complications consécutives à des interventions majeures de chirurgie abdominale ou cardiaque ou à un polytraumatisme, syndrome de Bloom, anémie de Fanconi; grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
SOGROYA est remboursé pour la substitution de l'hormone de croissance endogène (Growth Hormone, GH) chez les patients pédiatriques âgés de 3 ans et plus atteints de troubles de la croissance en raison d'un déficit en hormone de croissance (Growth Hormone Deficiency, GHD) avéré. Les autres causes du trouble de la croissance doivent être exclues.
Contacts
