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de fr

BEYFORTUS sol inj 100 mg/ml 2 aiguilles (ec 07/25)

Sanofi-Aventis (Suisse) SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Beyfortus 100 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
Description
Beyfortus sol inj 100 mg/ml avec 2 aiguilles séparées
PRODUCT
Caractéristiques
Antiviral, anticorps monoclonal (anti-VRS)
Biopharmaceutique
ATC
J06BD08 Nirsévimab
SUBSTANCE-Nirsévimab
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Arginine chlorhydrate
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbate 80
Composition
Nirsévimab (100 mg)
Nirsévimab (100 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Antiviral, anticorps monoclonal (anti-VRS), (Nirsévimab (100 mg))
Thérapie

Immunologie > Immunoglobulines humaines > Spécifiques > VRS

BREVIER
Indications
Prévention des maladies des voies respiratoires inférieures par le VRS: chez les nouveau-nés et les nourrissons avant ou pendant leur 1ère saison de VRS, chez les jeunes enfants (<2 ans) qui sont toujours susceptibles de contracter une infection sévère par le VRS au cours de leur 2e saison de VRS.
Posologie
Inj. i.m. (face antérolatérale de la cuisse «IPr»).
1ère saison de VRS: nouveaux-nés et nourrissons: <5 kg: 1x50 mg, ≥5 kg: 1x100 mg «IPr».
2e saison de VRS: <2 ans: 1x200 mg «IPr».
Opération cardiaque avec pontage cardiopulmonaire «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7853559
seringue préremplie 1 pce (ec 07/25)
395.40
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680690390044
LIMITATION
La prise en charge des coûts de l’anticorps monoclonal pour la prophylaxie du VRS au titre de mesure préventive dans le cadre de l'assurance-maladie obligatoire des soins est régie par les conditions contraignantes fixées à l'article 12b OPAS pour l’anticorps concerné et n'a lieu que dans le cadre de l'autorisation de Swissmedic.
En prescrivant BEYFORTUS, le médecin traitant tient compte des avantages et des coûts de manière exhaustive et individuelle pour chaque patient lors du choix de la mesure prophylactique (vaccination, anticorps monoclonaux) contre les infections causées par le VRS. Le remboursement de BEYFORTUS est donc basé sur l'évaluation médicale, sans obligation de documentation ni de demande de garantie de prise en charge des coûts par le fournisseur de prestations.

Prise en charge des coûts d’une dose unique (1 injection à 50 mg ou 100 mg) chez les nouveau-nés et les nourrissons avant ou pendant leur première saison de VRS.

Prise en charge des coûts d'une dose unique supplémentaire (2 injections de 100 mg chacune) chez les jeunes enfants jusqu’à l’âge de 24 mois qui restent susceptibles de contracter une infection sévère par le VRS pendant leur deuxième saison de VRS.

Prise en charge des coûts d'une dose unique supplémentaire (1 injection à 50 mg ou 100 mg ou 2 injections de 100 mg chacune) chez les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants jusqu’à l’âge de 24 mois devant subir une opération cardiaque avec pontage cardiopulmonaire, dès que la personne est stable en postopératoire.

Aucune prise en charge des coûts après la vaccination préalable de la mère contre le VRS à titre d’immunisation passive du nouveau-né, sauf dans les cas suivants:
– la naissance a lieu dans les deux semaines suivant l’administration du vaccin,
– accouchement prématuré avant 37 semaines de gestation,
– des raisons médicales le justifient pour la mère ou pour le nouveau-né, telles qu’une immunosuppression maternelle, une infection au VIH dont la charge virale n’est pas supprimée, une allergie maternelle connue à un composant du vaccin, le risque de perte de l’immunité humorale (après un pontage cardio-pulmonaire ou oxygénation par membrane extracorporelle ou plasmaphérèse) ou une comorbidité qui, selon le spécialiste qui prescrit le traitement, comporte un risque de contracter une maladie à VRS potentiellement mortelle.

BEYFORTUS n'est pas remboursé en combinaison avec d'autres anticorps monoclonaux pour la prophylaxie du VRS.


News

NEWS

09.09.2024
Prophylaxie des infections des voies respiratoires inférieures dues au virus respiratoire syncytial (VRS)

21.02.2024
RMP Summary

Contacts

Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Route de Montfleury 3
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001002340
Tel: +41584402100
Fax: +41584403100
Email: contact.ch@sanofi.com
Web: http://www.sanofi.ch/

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