Dénomination de Swissmedic
Tepkinly 4 mg/0.8 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps humanisé bispécifique (anti-CD20, CD3)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Epcoritamab
(produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO] par la technique de l'ADN recombinant)
(4 mg)
Sodium acétate trihydrate (H)
Acide acétique glacial (H)
Sorbitol (21.84 mg) (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (0.48 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.8 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Sodium acétate trihydrate (H)
Acide acétique glacial (H)
Sorbitol (21.84 mg) (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (0.48 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.8 ml
Thérapie
Indications
Indications avec autorisation à durée limitée: lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire en monothérapie après ≥2 lignes de traitement systémique, y c. par anticorps anti-CD20, chez les patients dès 18 ans inéligibles à un traitement à base de cellules CAR-T anti-CD19 ou en ayant déjà reçu un; lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire en monothérapie dès 18 ans après ≥2 lignes de traitement systémique, y c. par anticorps monoclonal anti-CD20 et un agent alkylant ou du lénalidomide.
Posologie
Inj. s.c. dans la partie inférieure de l'abdomen ou dans la cuisse; dilution et prémédication «IPr»; cycles de 28 j.
Lymphome diffus à grandes cellules B: >18 ans: cycle 1: jour 1: 0,16 mg, jour 8: 0,8 mg, jours 15 et 22: 48 mg; cycles 2–3: jours 1, 8, 15 et 22: 48 mg; cycles 4–9: jours 1 et 15: 48 mg; dès cycle 10: jour 1: 48 mg.
Lymphome folliculaire: >18 ans: cycle 1: jour 1: 0,16 mg, jour 8: 0,8 mg, jour 15: 3 mg, jour 22: 48 mg; cycles 2–3: jours 1, 8, 15 et 22: 48 mg; cycles 4–9: jours 1 et 15: 48 mg; dès cycle 10: jour 1: 48 mg.
Lymphome diffus à grandes cellules B: >18 ans: cycle 1: jour 1: 0,16 mg, jour 8: 0,8 mg, jours 15 et 22: 48 mg; cycles 2–3: jours 1, 8, 15 et 22: 48 mg; cycles 4–9: jours 1 et 15: 48 mg; dès cycle 10: jour 1: 48 mg.
Lymphome folliculaire: >18 ans: cycle 1: jour 1: 0,16 mg, jour 8: 0,8 mg, jour 15: 3 mg, jour 22: 48 mg; cycles 2–3: jours 1, 8, 15 et 22: 48 mg; cycles 4–9: jours 1 et 15: 48 mg; dès cycle 10: jour 1: 48 mg.
Contre-indications
Grossesse et allaitement (jusqu'à min. 4 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1050874
flacon 0.8 ml
A
7680691610011
Contacts
Alte Steinhauserstrasse 14
6330 Cham (CH)
GLN: 7601001396968
Tel: +41413991500
Fax: +41413991501
Email: Switzerland@abbvie.com
