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IMJUDO conc perf 25 mg/1.25ml

AstraZeneca AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Imjudo 25 mg/1,25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CTLA-4)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
L01FX20 Trémélimumab
SUBSTANCE-Trémélimumab
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Tréhalose dihydrate
SUBSTANCE-Edétate disodique dihydrate
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Polysorbate 80
Composition
Trémélimumab (produit par la technique de l'ADN recombinant dans des cellules de myélome murin) (25 mg)
Trémélimumab (produit par la technique de l'ADN recombinant dans des cellules de myélome murin) (25 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Edétate disodique dihydrate (H)
corresp.: Sodium (0.012 mg) (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 1.25 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CTLA-4), (Trémélimumab (produit par la technique de l'ADN recombinant dans des cellules de myélome murin) (25 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de CTLA-4

BREVIER
Indications
Cancer hépatocellulaire non opérable sans traitement systémique antérieur en association au durvalumab.
Posologie
Perf. i.v. de 1 h (avec filtre de 0,2–0,22 µm à faible fixation protéinique) après dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% (concentration finale: 0,1–10 mg/ml).
>18 ans et ≥30 kg: 1er cycle: jour 1: 300 mg en dose unique en association avec 1500 mg de durvalumab, suivi de 1500 mg de durvalumab en monotherapie toutes les 4 sem.
>18 ans et <30 kg: 1er cycle: jour 1: 4 mg/kg en dose unique en association avec 20 mg/kg de durvalumab, suivi de 20 mg/kg de durvalumab en monotherapie toutes les 4 sem.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 3 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 3 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1044524
vial 1.25 ml
1570.20
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680687060011
LIMITATION
HCC
IMJUDO en association avec IMFINZI est remboursé pour le traitement des patients atteints de cancer hépatocellulaire (HCC) non opérable qui n'ont pas encore reçu de prétraitement systémique, qui ne sont pas éligibles pour un traitement locorégional et qui répondent aux critères suivants:
• Fonction hépatique préservée (classe Child-Pugh A)
• Statut de performance ECOG 0 ou 1
L'assureur-maladie doit être informé de l’indication (y compris le code d'indication) au début du traitement. IMJUDO ne doit être administré qu'une seule fois au cours du premier cycle de traitement en association avec IMFINZI. Les patients peuvent être traités avec IMFINZI jusqu’à la progression de la maladie. Les patients cliniquement stables après la découverte initiale d’une progression peuvent continuer à être traités jusqu’à la confirmation de la progression de la maladie.
Le titulaire de l'autorisation AstraZeneca SA rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel était assurée la personne au moment de l’achat, une part définie du prix départ usine pour chaque boîte d'IMJUDO et d'IMFINZI achetées pour l'indication HCC. AstraZeneca SA communique les prix économiques d'IMJUDO et d’IMFINZI à l'assureur-maladie. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être remboursée en plus de cette partie du prix départ usine. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l'administration.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 21691.01


News

NEWS

20.11.2023
RMP Summary

01.11.2023
Nouvelle commercialisation

Contacts

AstraZeneca AG
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001348622
Tel: +41417257575
Fax: +41417257676
Email: info@astrazeneca.ch

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