Sunlenca est indiqué, en association avec un traitement antirétroviral de fond optimisé, pour le traitement d'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des adultes infectés par le VIH-1 multirésistant et lourdement prétraités ne répondant pas au schéma antirétroviral actuel en raison d’une résistance ou d’une intolérance, ou chez lesquels ce schéma thérapeutique est contre-indiqué. - SUNLENCA doit être prescrit exclusivement par un médecin spécialiste en infectiologie exerçant dans un centre SHCS (Swiss HIV Cohort Study / étude suisse de cohorte VIH) ou dans un hôpital affilié à la CSVIH, et par des médecins collaborateurs de la CSVIH, listés sur le site internet de la CSVIH (www.shcs.ch).
- Le médecin traitant est tenu de saisir au fur et à mesure les données requises dans l’outil Internet défini par la Swiss HIV Cohort Study (http://www.shcs.ch).
- SUNLENCA ne doit pas être prescrit aux patients naïfs de traitement.
- Une résistance à au moins deux des principales classes de médicaments antirétroviraux doit être documentée.
- L’échec thérapeutique en raison d’une résistance, d’une intolérance ou d’une contre-indication au traitement antirétroviral précédent doit être documenté.
- Le traitement par SUNLENCA exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.