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de fr

SUNLENCA cpr pell 300 mg

Gilead Sciences Switzerland Sàrl
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Sunlenca, Filmtabletten
PRODUCT
Caractéristiques
Antiviral, inhibiteur de la capside du VIH-1
ATC
J05AX31 Lénacapavir
SUBSTANCE-Lénacapavir
SUBSTANCE-Lénacapavir sodique
SUBSTANCE-Copovidone
SUBSTANCE-Poloxamère 407
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Croscarmellose sodique
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Alcool polyvinylique
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Talc
SUBSTANCE-Oxyde de fer jaune (E172)
SUBSTANCE-Oxyde de fer noir (E172)
SUBSTANCE-Oxyde de fer rouge (E172)
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Lénacapavir (300 mg)
Lénacapavir (300 mg)
ut Lénacapavir sodique (w)
Copovidone (H)
Poloxamère 407 (H)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Croscarmellose sodique (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
corresp.: Sodium max. (17.93 mg) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antiviral, inhibiteur de la capside du VIH-1, (Lénacapavir (300 mg))
Thérapie

Anti-infectieux > Antiviraux > Contre les infections par VIH > Inhibiteurs de capside

BREVIER
Indications
Infection au VIH-1 multirésistante en association à un traitement antirétroviral de fond optimisé chez des adultes lourdement prétraités et ne répondant pas au schéma antirétroviral actuel en raison d'une résistance, d'une intolérance ou de problèmes de sécurité.
Posologie
Cp.: indépendamment des repas.
Traitement initial:
>18 ans: jour 1 et 2: 600 mg/j. p.o.; jour 8: 300 mg p.o.; jour 15: 927 mg en inj. s.c.
Traitement d'entretien: >18 ans: 927 mg en inj. s.c. tous les 6 mois (26 sem.) ± 2 sem.
Contre-indications
En association à des inducteur puissants de CYP3A, P-gp et UGT1A1; en association à des inhibiteurs puissants combinés du CYP3A, de la P-gp et de l'UGT1A1 comme atazanavir/cobicistat; grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1043551
blister 5 pce
3404.75
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680683860011
LIMITATION
Sunlenca est indiqué, en association avec un traitement antirétroviral de fond optimisé, pour le traitement d'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des adultes infectés par le VIH-1 multirésistant et lourdement prétraités ne répondant pas au schéma antirétroviral actuel en raison d’une résistance ou d’une intolérance, ou chez lesquels ce schéma thérapeutique est contre-indiqué.

- SUNLENCA doit être prescrit exclusivement par un médecin spécialiste en infectiologie exerçant dans un centre SHCS (Swiss HIV Cohort Study / étude suisse de cohorte VIH) ou dans un hôpital affilié à la CSVIH, et par des médecins collaborateurs de la CSVIH, listés sur le site internet de la CSVIH (www.shcs.ch).
- Le médecin traitant est tenu de saisir au fur et à mesure les données requises dans l’outil Internet défini par la Swiss HIV Cohort Study (http://www.shcs.ch).
- SUNLENCA ne doit pas être prescrit aux patients naïfs de traitement.
- Une résistance à au moins deux des principales classes de médicaments antirétroviraux doit être documentée.
- L’échec thérapeutique en raison d’une résistance, d’une intolérance ou d’une contre-indication au traitement antirétroviral précédent doit être documenté.
- Le traitement par SUNLENCA exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.

Gilead Sciences Switzerland Sàrl rembourse à l’assureur-maladie, chez lequel la personne assurée était couverte au moment de l’obtention, sur sa première demande, une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage de SUNLENCA acheté. Elle communique le montant du remboursement à l'assureur-maladie. La TVA ne peut pas être remboursée en plus de de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration du traitement.


News

NEWS

15.11.2023
RMP Summary

16.10.2023
Infection par VIH-1 multirésistant

Contacts

Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001379374
Tel: +41415800200
Fax: +41415800298
Web: https://www.gilead.com/

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