Dénomination de Swissmedic
Vafseo 300 mg, comprimés pelliculés
Caractéristiques
Antianémique, inhibiteur de la prolyl hydroxylase du HIF
Vadadustat
(300 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
Hypromellose (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
corresp.: Sodium (0.77-1.15 mg) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Cellulose microcristalline (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
Hypromellose (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
corresp.: Sodium (0.77-1.15 mg) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Antianémiques/hémoglobinopathies > Inhibiteurs de HIF-prolyl-hydroxylase
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
VAFSEO est utilisé dans le traitement de l’anémie symptomatique associée à une maladie rénale chronique chez les adultes sous dialyse permanente dans les cas suivants:
• réponse insuffisante à un traitement par ASE (on parle d’hyporépondeurs à l’ASE ou de résistance à l’ASE). Pour confirmer le statut d’hyporépondeur du patient/de la patiente, il faut disposer d’une documentation prouvant qu’il/elle n’atteint pas ou ne maintient pas le taux d’hémoglobine souhaité malgré de fortes doses d’ASE ou qu’il/elle a besoin de doses toujours plus élevées afin d’atteindre le taux cible d’Hb.
OU
• intolérance documentée au traitement par ASE prouvant que la poursuite du traitement par un ASE n’est pas possible.
Le traitement par VAFSEO exige une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La première prescription pour atteindre un taux cible d’Hb stable doit être établie par un(e) spécialiste en néphrologie et sous une surveillance étroite.
Le traitement par VAFSEO doit être interrompu si aucune augmentation cliniquement significative du taux d’Hb n’est obtenue dans les 24 semaines suivant le début du traitement.
• réponse insuffisante à un traitement par ASE (on parle d’hyporépondeurs à l’ASE ou de résistance à l’ASE). Pour confirmer le statut d’hyporépondeur du patient/de la patiente, il faut disposer d’une documentation prouvant qu’il/elle n’atteint pas ou ne maintient pas le taux d’hémoglobine souhaité malgré de fortes doses d’ASE ou qu’il/elle a besoin de doses toujours plus élevées afin d’atteindre le taux cible d’Hb.
OU
• intolérance documentée au traitement par ASE prouvant que la poursuite du traitement par un ASE n’est pas possible.
Le traitement par VAFSEO exige une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La première prescription pour atteindre un taux cible d’Hb stable doit être établie par un(e) spécialiste en néphrologie et sous une surveillance étroite.
Le traitement par VAFSEO doit être interrompu si aucune augmentation cliniquement significative du taux d’Hb n’est obtenue dans les 24 semaines suivant le début du traitement.
VAFSEO est utilisé dans le traitement de l’anémie symptomatique associée à une maladie rénale chronique chez les adultes sous dialyse permanente dans les cas suivants:
• réponse insuffisante à un traitement par ASE (on parle d’hyporépondeurs à l’ASE ou de résistance à l’ASE). Pour confirmer le statut d’hyporépondeur du patient/de la patiente, il faut disposer d’une documentation prouvant qu’il/elle n’atteint pas ou ne maintient pas le taux d’hémoglobine souhaité malgré de fortes doses d’ASE ou qu’il/elle a besoin de doses toujours plus élevées afin d’atteindre le taux cible d’Hb.
OU
• intolérance documentée au traitement par ASE prouvant que la poursuite du traitement par un ASE n’est pas possible.
Le traitement par VAFSEO exige une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La première prescription pour atteindre un taux cible d’Hb stable doit être établie par un(e) spécialiste en néphrologie et sous une surveillance étroite.
Le traitement par VAFSEO doit être interrompu si aucune augmentation cliniquement significative du taux d’Hb n’est obtenue dans les 24 semaines suivant le début du traitement.
• réponse insuffisante à un traitement par ASE (on parle d’hyporépondeurs à l’ASE ou de résistance à l’ASE). Pour confirmer le statut d’hyporépondeur du patient/de la patiente, il faut disposer d’une documentation prouvant qu’il/elle n’atteint pas ou ne maintient pas le taux d’hémoglobine souhaité malgré de fortes doses d’ASE ou qu’il/elle a besoin de doses toujours plus élevées afin d’atteindre le taux cible d’Hb.
OU
• intolérance documentée au traitement par ASE prouvant que la poursuite du traitement par un ASE n’est pas possible.
Le traitement par VAFSEO exige une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La première prescription pour atteindre un taux cible d’Hb stable doit être établie par un(e) spécialiste en néphrologie et sous une surveillance étroite.
Le traitement par VAFSEO doit être interrompu si aucune augmentation cliniquement significative du taux d’Hb n’est obtenue dans les 24 semaines suivant le début du traitement.
Contacts
St. Jakobs-Strasse 90
4052 Basel (CH)
GLN: 7601001254008
Tel: +41613137965
Fax: +41613137966
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