Dénomination de Swissmedic
Nplate 125 mcg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Caractéristiques
Hémostatique systémique, agoniste du récepteur de la thrombopoïétine (TPO-R)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Romiplostim
(produit à partir de bactéries E. coli génétiquement modifiées)
(125 mcg)
Mannitol (H)
Saccharose (H)
Histidine (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Acide chlorhydrique 10% (H)
pro vitro
Mannitol (H)
Saccharose (H)
Histidine (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Acide chlorhydrique 10% (H)
pro vitro
Thérapie
Antihémorragiques > Systémiques > Agonistes du récepteur de la thrombopoïétine
Indications
>18 ans: thrombopénie immunitaire primaire réfractaire.
1–18 ans: thrombopénie immunitaire primaire chronique réfractaire.
1–18 ans: thrombopénie immunitaire primaire chronique réfractaire.
Posologie
Inj. s.c. (reconstitution «IPr», concentration après reconstitution: 500 µg/ml).
>1 an: au début 1 µg/kg 1×/sem., ajustement posologique pour atteindre et maintenir un taux de plaquettes >50 G/l «IPr»; max. 10 µg/kg/sem.
>1 an: au début 1 µg/kg 1×/sem., ajustement posologique pour atteindre et maintenir un taux de plaquettes >50 G/l «IPr»; max. 10 µg/kg/sem.
Contre-indications
Grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
1045253
flacon 1 pce
259.70
A
7680690650018
Nplate est indiqué chez les patients adultes présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI), réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
Nplate est indiqué chez les patients pédiatriques âgés de un an et plus présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
Nplate ne doit être utilisé que chez le patient présentant un risque hémorragique élevé dû à une thrombopénie profonde.
Le traitement par Nplate doit être interrompu si, après 4 semaines de traitement à la posologie hebdomadaire maximale de 10 mcg/kg, le taux de plaquettes n’a pas atteint au moins 20 × 10/l.
Nplate est indiqué chez les patients pédiatriques âgés de un an et plus présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
Nplate ne doit être utilisé que chez le patient présentant un risque hémorragique élevé dû à une thrombopénie profonde.
Le traitement par Nplate doit être interrompu si, après 4 semaines de traitement à la posologie hebdomadaire maximale de 10 mcg/kg, le taux de plaquettes n’a pas atteint au moins 20 × 10/l.
Contacts
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6343 Rotkreuz (CH)
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