En association avec la prednisone ou la prednisolone, pour le traitement de patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration (mCRPC) ayant été traités au préalable avec une chimiothérapie à base de docétaxel, mais qui n'ont pas répondu au traitement ou chez lesquels le carcinome a progressé dans les 6 mois après l'arrêt de la thérapie avec le docétaxel.
Après entente préalable par le médecin-conseil et garantie de prise en charge des coûts par l'assurance-maladie. Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par Cabazitaxel Labatec s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation originale ou un autre générique dans la même indication.
Le nombre maximal de cycles à rembourser est de 10.
En cas d'arrêt de la thérapie avant le 2ème cycle de Cabazitaxel Labatec, la titulaire de l'autorisation remboursera au payeur, sur demande de l'assureur, les coûts de la dose de Cabazitaxel Labatec administrée pour le 1er cycle en termes de prix public.