Dénomination de Swissmedic
Zepzelca 4 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de l'exportine-1
Orphan Drug
Substance sèche
Lurbinectédine (4 mg)
Saccharose (H)
Acide lactique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (2.94 mg) (H)
pro vitro
Nouveau principe actif (NAS)
Lurbinectédine (4 mg)
Saccharose (H)
Acide lactique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (2.94 mg) (H)
pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antinéoplasiques > Alcoylants > Autres alcoylants
Indications
En association avec l'atézolizumab en traitement d'entretien chez les patients dès 18 ans avec un cancer du poumon à petites cellules de stade avancé sans métastases du SNC et sans progression de la maladie après un traitement d'induction de première ligne avec l'atézolizumab, le carboplatine et l'étoposide.
Indication avec autorisation à durée limitée: cancer pulmonaire à petites cellules métastatique sans métastases du SNC lors de progression après un traitement à base de platine avec un intervalle sans chimiothérapie ≥30 j.
Indication avec autorisation à durée limitée: cancer pulmonaire à petites cellules métastatique sans métastases du SNC lors de progression après un traitement à base de platine avec un intervalle sans chimiothérapie ≥30 j.
Posologie
Perf. i.v. de 1 h après reconstitution avec 8 ml d'eau p. inj. et dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% «IPr»; pré- et postmédication «IPr»; en cas d'association avec l'atézolizumab: en cas d'administration le même jour, administrer en premier l'atézolizumab.
>18 ans: 3,2 mg/m2 tous les 21 j.
>18 ans: 3,2 mg/m2 tous les 21 j.
Contre-indications
Insuffisance hépatique sévère; grossesse (jusqu'à min. 7 mois après le traitement), procréation chez l'homme (jusqu'à 4 mois après le traitement), allaitement (jusqu'à min. 4 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Après garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil.
ZEPZELCA sera remboursé en tant que monothérapie pour traiter des patientes adultes atteintes d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) métastatique, chez lesquels une progression est survenue après un traitement antérieur à base de platine et un intervalle sans chimiothérapie (ISC) ultérieur ≥ 30 jours et qui ne présentent pas de métastases dans le système nerveux central (SNC).
ZEPZELCA ne peut être prescrit que par un spécialiste en oncologie médical.
Pour chaque emballage de ZEPZELCA acheté, la titulaire de l’autorisation rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance maladie, auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la réception du traitement, à sa première demande. La titulaire de l’autorisation informe l’assurance maladie du montant du remboursement. La TVA ne peut être récupérée en sus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration. Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21595.01
La titulaire de l’autorisation rembourse intégralement les deux premiers cycles de thérapie pour tous les/toutes les patients/patientes au prix de fabrique, à la demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne assurée était assurée au moment de l’achat. La TVA ne peut être récupérée en sus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
ZEPZELCA sera remboursé en tant que monothérapie pour traiter des patientes adultes atteintes d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) métastatique, chez lesquels une progression est survenue après un traitement antérieur à base de platine et un intervalle sans chimiothérapie (ISC) ultérieur ≥ 30 jours et qui ne présentent pas de métastases dans le système nerveux central (SNC).
ZEPZELCA ne peut être prescrit que par un spécialiste en oncologie médical.
Pour chaque emballage de ZEPZELCA acheté, la titulaire de l’autorisation rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance maladie, auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la réception du traitement, à sa première demande. La titulaire de l’autorisation informe l’assurance maladie du montant du remboursement. La TVA ne peut être récupérée en sus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration. Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21595.01
La titulaire de l’autorisation rembourse intégralement les deux premiers cycles de thérapie pour tous les/toutes les patients/patientes au prix de fabrique, à la demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne assurée était assurée au moment de l’achat. La TVA ne peut être récupérée en sus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Contacts
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GLN: 7601001379947
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