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de fr

CALQUENCE cpr pell 100 mg

AstraZeneca AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Calquence 100 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton
Orphan Drug
ATC
L01EL02 Acalabrutinib
SUBSTANCE-Acalabrutinib
SUBSTANCE-Acalabrutinib maléate monohydraté
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Hydroxypropylcellulose substituée à bas
SUBSTANCE-Sodium stearyl fumarate
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Copovidone
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Triglycérides à chaîne moyenne
SUBSTANCE-Oxyde de fer jaune (E172)
SUBSTANCE-Oxyde de fer rouge (E172)
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Acalabrutinib (100 mg)
Acalabrutinib (100 mg)
ut Acalabrutinib maléate monohydraté (w)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose substituée à bas (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Copovidone (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Triglycérides à chaîne moyenne (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
corresp.: Sodium (0.59 mg) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, (Acalabrutinib (100 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de BTK > Acalabrutinib

BREVIER
Indications
Lymphome à cellules du manteau (LCM) en monothérapie dès 18 ans sans réponse partielle ou avec progression après le dernier traitement; leucémie lymphoïde chronique (LLC) non préalablement traitée en monothérapie ou en association à l'obinutuzumab chez l'adulte >65 ans ou avec des comorbidités; LLC en monothérapie dès 18 ans après au moins un traitement antérieur.
Indication avec autorisation à durée limitée: LCM non préalablement traité en association à la bendamustine et au rituximab chez les patients dès 18 ans non éligibles à une greffe de cellules souches autologue.
Posologie
>18 ans: 1 cp. 2×/j. indépendamment des repas.
Contre-indications
Procréation chez l'homme et la femme (jusqu'à min. 1 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

1020714
blister 60 pce
4830.80
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680688170016
LIMITATION
Acalabrutinib n’est pas remboursé chez les patients ayant progressé sous inhibiteurs de la BTK.
Après garantie de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.

LIMITATION
1ère ligne leucémie lymphoïde chronique, délétion 17p ou mutation TP53 (LLC, monothérapie)
En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée, présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 et âgés d’au moins 65 ans ou présentant des comorbidités.

Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21651.01

LIMITATION
1ère ligne leucémie lymphoïde chronique, uIGHV (LLC, monothérapie)
En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée, présentant un statut IGHV non muté et âgés d’au moins 65 ans ou présentant des comorbidités.

Le titulaire de l’autorisation rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, dès la première demande de l’assureur, une part convenue du prix de fabrique pour chaque emballage de CALQUENCE remis pour le traitement des patients avec une LLC en 1ère ligne présentant un statut IGHV non muté (sans délétion 17p ou mutation TP53).
Le titulaire de l’autorisation informe l’assureur-maladie du montant du remboursement.
Le remboursement de la TVA ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.

Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21651.02

LIMITATION
Leucémie lymphoïde chronique dès la 2ème ligne (LLC, monothérapie)
En monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d'une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur.

Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21651.03


News

NEWS

02.06.2025
Extension d'indication: lymphome à cellules du manteau non préalablement traité

17.03.2025
Extension d'indication: lymphome à cellules du manteau

Contacts

AstraZeneca AG
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001348622
Tel: +41417257575
Fax: +41417257676
Email: info@astrazeneca.ch

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