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de fr

ZENON cpr pell 10 mg/10 mg

Sanofi-Aventis (Suisse) SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Zenon 10 mg/10 mg, comprimés pelliculés
PRODUCT
Caractéristiques
Hypolipémiant, inhibiteur de l'HMG-CoA réductase avec inhibiteur de l'absorption du cholestérol
ATC
C10BA06 Rosuvastatine et ézétimibe
SUBSTANCE-Ézétimibe
SUBSTANCE-Rosuvastatine
SUBSTANCE-Rosuvastatine calcium
SUBSTANCE-Lactose monohydraté
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Silice colloïdale anhydre
SUBSTANCE-Croscarmellose sodique
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-Laurilsulfate de sodium
SUBSTANCE-Povidone K25
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Macrogol 6000
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Talc
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Ézétimibe (10 mg) , Rosuvastatine (10 mg)
Ézétimibe (10 mg)
Rosuvastatine (10 mg)
ut Rosuvastatine calcium (w)
Lactose monohydraté (222 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Croscarmellose sodique (H)
Magnésium stéarate (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Povidone K25 (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 6000 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Talc (H)
corresp.: Sodium (1.98 mg) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten, Avec lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Hypolipémiant, inhibiteur de l'HMG-CoA réductase avec inhibiteur de l'absorption du cholestérol, (Ézétimibe (10 mg), Rosuvastatine (10 mg))
Thérapie

Hypolipémiants > Inhibiteurs de l'absorption du cholésterol > + rosuvastatine

BREVIER
Indications
Hypercholestérolémie primaire ou hypercholestérolémie familiale homozygote chez l'adulte, qui n'est pas contrôlé de manière adéquate par une statine seule et qui reçoit déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément au même dosage;
réduction du risque d'événements cardiovasculaires en cas de coronaropathie et d'antécédent de syndrome coronarien aigu chez l'adulte qui reçoit déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément au même dosage.
Posologie
>18 ans: 1 cp. 1×/j. indépendamment des repas.
Contre-indications
Hépatopathie active, élévation persistante inexpliquée des transaminases, élévation des transaminases >3× la limite sup. normale, insuffisance rénale sévère (Clcr <30 ml/min), myopathie, en association au bélumosudil, à la ciclosporine, au darolutamide ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir; en plus pour la dose de 40 mg/10 mg: patients asiatiques, facteurs prédisposant à une myopathie/rhabdomyolyse «IPr»; grossesse, allaitement.

Pharmacogénétique

Informations sous Risques

Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7849980
blister 30 pce
41.60
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680685020017
LIMITATION
ZENON est remboursé chez les patients adultes avec une hypercholestérolémie primaire/hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) qui :
 - sont à haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.8 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à la dose maximale tolérée.
 - sont à très haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.4 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à dose maximale tolérée.
 - présentent une intolérance aux statines, c'est-à-dire les patients qui, lors de la prise d'une statine, présentent des douleurs musculaires intolérables et/ou une faiblesse musculaire mesurable et/ou une augmentation de la créatinine kinase >5x la valeur limite supérieure. Avant de prescrire ZENON, il faut essayer l'atorvastatine ou la rosuvastatine 5-10 mg 1-2x par semaine.
 - reçoivent déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme de comprimés du même dosage et qui remplissent les critères selon la limitation des mono-préparations d'ézétimibe et de rosuvastatine.

LIMITATION
ZENON est remboursé en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires comme traitement substitutif chez le patient adulte qui reçoit déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme de comprimés du même dosage et qui remplit les critères selon la limitation des mono-préparations d'ézétimibe et de rosuvastatine.


7849981
blister 90 pce
88.20
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680685020024
LIMITATION
ZENON est remboursé chez les patients adultes avec une hypercholestérolémie primaire/hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) qui :
 - sont à haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.8 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à la dose maximale tolérée.
 - sont à très haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.4 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à dose maximale tolérée.
 - présentent une intolérance aux statines, c'est-à-dire les patients qui, lors de la prise d'une statine, présentent des douleurs musculaires intolérables et/ou une faiblesse musculaire mesurable et/ou une augmentation de la créatinine kinase >5x la valeur limite supérieure. Avant de prescrire ZENON, il faut essayer l'atorvastatine ou la rosuvastatine 5-10 mg 1-2x par semaine.
 - reçoivent déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme de comprimés du même dosage et qui remplissent les critères selon la limitation des mono-préparations d'ézétimibe et de rosuvastatine.

LIMITATION
ZENON est remboursé en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires comme traitement substitutif chez le patient adulte qui reçoit déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme de comprimés du même dosage et qui remplit les critères selon la limitation des mono-préparations d'ézétimibe et de rosuvastatine.


News

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04.03.2024
Nouvelles contre-indications

27.09.2023
Nouveaux effets indésirables:  myasthénie, myasthénie oculaire

21.11.2022
Nouvelle commercialisation

Contacts

Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Route de Montfleury 3
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001002340
Tel: +41584402100
Fax: +41584403100
Email: contact.ch@sanofi.com
Web: http://www.sanofi.ch/

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Web: http://www.sanofi.ch/

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