Dénomination de Swissmedic
Zenon 10 mg/10 mg, comprimés pelliculés
Caractéristiques
Hypolipémiant, inhibiteur de l'HMG-CoA réductase avec inhibiteur de l'absorption du cholestérol
Ézétimibe
(10 mg)
Rosuvastatine (10 mg)
ut Rosuvastatine calcium (w)
Lactose monohydraté (222 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Croscarmellose sodique (H)
Magnésium stéarate (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Povidone K25 (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 6000 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Talc (H)
corresp.: Sodium (1.98 mg) (H)
pro compr. obduct.
Rosuvastatine (10 mg)
ut Rosuvastatine calcium (w)
Lactose monohydraté (222 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Croscarmellose sodique (H)
Magnésium stéarate (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Povidone K25 (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 6000 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Talc (H)
corresp.: Sodium (1.98 mg) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Hypolipémiants > Inhibiteurs de l'absorption du cholésterol > + rosuvastatine
Indications
Hypercholestérolémie primaire ou hypercholestérolémie familiale homozygote chez l'adulte, qui n'est pas contrôlé de manière adéquate par une statine seule et qui reçoit déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément au même dosage;
réduction du risque d'événements cardiovasculaires en cas de coronaropathie et d'antécédent de syndrome coronarien aigu chez l'adulte qui reçoit déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément au même dosage.
réduction du risque d'événements cardiovasculaires en cas de coronaropathie et d'antécédent de syndrome coronarien aigu chez l'adulte qui reçoit déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément au même dosage.
Posologie
>18 ans: 1 cp. 1×/j. indépendamment des repas.
Contre-indications
Hépatopathie active, élévation persistante inexpliquée des transaminases, élévation des transaminases >3× la limite sup. normale, insuffisance rénale sévère (Clcr <30 ml/min), myopathie, en association au bélumosudil, à la ciclosporine, au darolutamide ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir; en plus pour la dose de 40 mg/10 mg: patients asiatiques, facteurs prédisposant à une myopathie/rhabdomyolyse «IPr»; grossesse, allaitement.
Pharmacogénétique
Informations sous Risques
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7849980
blister 30 pce
41.60
B
7680685020017
ZENON est remboursé chez les patients adultes avec une hypercholestérolémie primaire/hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) qui :
- sont à haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.8 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à la dose maximale tolérée.
- sont à très haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.4 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à dose maximale tolérée.
- présentent une intolérance aux statines, c'est-à-dire les patients qui, lors de la prise d'une statine, présentent des douleurs musculaires intolérables et/ou une faiblesse musculaire mesurable et/ou une augmentation de la créatinine kinase >5x la valeur limite supérieure. Avant de prescrire ZENON, il faut essayer l'atorvastatine ou la rosuvastatine 5-10 mg 1-2x par semaine.
- reçoivent déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme de comprimés du même dosage et qui remplissent les critères selon la limitation des mono-préparations d'ézétimibe et de rosuvastatine.
- sont à haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.8 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à la dose maximale tolérée.
- sont à très haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.4 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à dose maximale tolérée.
- présentent une intolérance aux statines, c'est-à-dire les patients qui, lors de la prise d'une statine, présentent des douleurs musculaires intolérables et/ou une faiblesse musculaire mesurable et/ou une augmentation de la créatinine kinase >5x la valeur limite supérieure. Avant de prescrire ZENON, il faut essayer l'atorvastatine ou la rosuvastatine 5-10 mg 1-2x par semaine.
- reçoivent déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme de comprimés du même dosage et qui remplissent les critères selon la limitation des mono-préparations d'ézétimibe et de rosuvastatine.
ZENON est remboursé en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires comme traitement substitutif chez le patient adulte qui reçoit déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme de comprimés du même dosage et qui remplit les critères selon la limitation des mono-préparations d'ézétimibe et de rosuvastatine.
7849981
blister 90 pce
88.20
B
7680685020024
ZENON est remboursé chez les patients adultes avec une hypercholestérolémie primaire/hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) qui :
- sont à haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.8 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à la dose maximale tolérée.
- sont à très haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.4 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à dose maximale tolérée.
- présentent une intolérance aux statines, c'est-à-dire les patients qui, lors de la prise d'une statine, présentent des douleurs musculaires intolérables et/ou une faiblesse musculaire mesurable et/ou une augmentation de la créatinine kinase >5x la valeur limite supérieure. Avant de prescrire ZENON, il faut essayer l'atorvastatine ou la rosuvastatine 5-10 mg 1-2x par semaine.
- reçoivent déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme de comprimés du même dosage et qui remplissent les critères selon la limitation des mono-préparations d'ézétimibe et de rosuvastatine.
- sont à haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.8 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à la dose maximale tolérée.
- sont à très haut risque, selon la catégorie de risque du GSLA, et qui n'atteignent pas la valeur cible de LDL <1.4 mmol/l et une réduction de 50% des LDL avec une statine hautement efficace (atorvastatine, rosuvastatine) seule à dose maximale tolérée.
- présentent une intolérance aux statines, c'est-à-dire les patients qui, lors de la prise d'une statine, présentent des douleurs musculaires intolérables et/ou une faiblesse musculaire mesurable et/ou une augmentation de la créatinine kinase >5x la valeur limite supérieure. Avant de prescrire ZENON, il faut essayer l'atorvastatine ou la rosuvastatine 5-10 mg 1-2x par semaine.
- reçoivent déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme de comprimés du même dosage et qui remplissent les critères selon la limitation des mono-préparations d'ézétimibe et de rosuvastatine.
ZENON est remboursé en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires comme traitement substitutif chez le patient adulte qui reçoit déjà de l'ézétimibe et de la rosuvastatine séparément sous forme de comprimés du même dosage et qui remplit les critères selon la limitation des mono-préparations d'ézétimibe et de rosuvastatine.
Contacts
Route de Montfleury 3
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001002340
Tel: +41584402100
Fax: +41584403100
Email: contact.ch@sanofi.com
