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NGENLA sol inj 60 mg/1.2ml

Pfizer AG

Dénomination de Swissmedic

Ngenla 60 mg/ 1.2 ml, Injektionslösung im Fertigpen

Caractéristiques

Agoniste de la somatropine

Orphan Drug

Biopharmaceutique

ATC

H01AC08 Somatrogon

Composition

Somatrogon (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (lignée cellulaire CHO [Chinese Hamster Ovary]) (60 mg)

Somatrogon (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (lignée cellulaire CHO [Chinese Hamster Ovary]) (60 mg)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Histidine (H)
Sodium chlorure (H)
Métacrésol (H)
Poloxamère 188 (H)
corresp.: Sodium (4.8 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.2 ml

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Hormones > Hormones hypophysaires > Adénohypophyse > Somatropine/agonistes de la somatropine > Somatrogon

Indications

Troubles de la croissance lors d'un déficit en hormone de croissance chez les enfants et les adol. dès 3 ans.

Posologie

Enfants >3 ans, adol.: 0,66 mg/kg 1×/sem. en inj. s.c. (abdomen, cuisse, fesse, partie supérieure des bras).

Contre-indications

Affection maligne, lésion intracrânienne active, traitement antitumoral, patients présentant un état critique avec complications consécutives à une intervention chirurgicale à cœur ouvert resp. dans la région abdominale ou à un polytraumatisme, insuffisance respiratoire aiguë, syndrome de Bloom, anémie de Fanconi; grossesse, allaitement.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

7846389

stylo prérempli 1 pce

790.20

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680682650026

Utilisation en cas de troubles de la croissance en présence d’un déficit avéré en somatropine chez les enfants et les adolescents âgés de 3 ans et plus.