Dénomination de Swissmedic
Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg, Filmtabletten
Description
Rivaroxaban Sandoz vascular cpr pell 2.5 mg
Caractéristiques
Anticoagulant, inhibiteur direct du facteur Xa
Rivaroxaban
(2.5 mg)
Lactose monohydraté (36.275 mg) (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose (H)
Cellulose microcristalline (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Tartrazine (0.057 mg) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Jaune orangé S (E110) (0.0006 mg) (H)
corresp.: Sodium (0.27 mg) (H)
pro compr. obduct.
Lactose monohydraté (36.275 mg) (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose (H)
Cellulose microcristalline (H)
Magnésium stéarate (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Tartrazine (0.057 mg) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Jaune orangé S (E110) (0.0006 mg) (H)
corresp.: Sodium (0.27 mg) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Avec lactose
Thérapie
Antithrombotiques > Inhibiteurs du facteur Xa > Inhibiteurs directs du facteur Xa
Indications
En association à l'AAS pour la prévention des événements athérothrombotiques sévères en cas de coronaropathie ou d'artériopathie périphérique manifeste et à haut risque d'événements ischémiques.
Posologie
Indépendamment des repas, év. broyer les cp. et les avaler avec de l'eau ou un mets épais (administration par sonde gastrique possible).
>18 ans: 1 cp. 2×/j. avec 100 mg d'AAS 1×/j.
>18 ans: 1 cp. 2×/j. avec 100 mg d'AAS 1×/j.
Contre-indications
AVC hémorragique ou lacunaire dans l'anamnèse, <1 mois après un AVC ischémique, insuffisance cardiaque sévère (NYHA III-IV), insuffisance rénale (Clcr <15 ml/min), ulcère gastro-intestinal, saignement évolutif cliniquement significatif, hépatopathie sévère avec coagulopathie, insuffisance hépatique avec coagulopathie, endocardite bactérienne aiguë, en association à d'autres anticoagulants sauf relais d'une autre thérapie ou maintien de la perméabilité de cathéters; grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
En association avec de l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention secondaire (après événement) des événements athérothrombotiques graves (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, décès d’origine cardiovasculaire) chez les patients présentant une maladie coronarienne chronique ou une artériopathie périphérique manifeste et à haut risque d’événements ischémiques.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN SANDOZ VASCULAR au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN SANDOZ VASCULAR au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
En association avec de l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention secondaire (après événement) des événements athérothrombotiques graves (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, décès d’origine cardiovasculaire) chez les patients présentant une maladie coronarienne chronique ou une artériopathie périphérique manifeste et à haut risque d’événements ischémiques.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN SANDOZ VASCULAR au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
En cas de maladie coronarienne chronique et un âge <65 ans, les critères suivants doivent également être remplis:
• Athérosclérose documentée avec implication d’au moins deux lits vasculaires ou
• au moins deux facteurs de risques cardiovasculaires supplémentaires tels que
- Diabète,
- Insuffisance rénale (<60ml/min)
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral ischémique non lacunaire ≥1 mois
- Tabagisme
La prolongation du traitement par RIVAROXABAN SANDOZ VASCULAR au-delà de 2 ans nécessite une nouvelle évaluation du rapport bénéfices-risques pour le patient.
Contacts
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001029439
Tel: +41615470300
Fax: +41800858888
Email: info.switzerland@sandoz.com
