compendium.ch

Dénomination de Swissmedic

Scemblix 40 mg, Filmtabletten

Caractéristiques

Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase BCR-ABL

Orphan Drug

ATC

L01EA06 Asciminib

Composition

Asciminib (40 mg)

Asciminib (40 mg)
ut Asciminib chlorhydrate (43.24 mg) (w)
Lactose monohydraté (86.22 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose substituée à bas (H)
Croscarmellose sodique (H)
Alcool polyvinylique (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Magnésium stéarate (H)
Talc (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Lécithine (E322) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
gomme xanthane (H)
corresp.: Sodium max. (0.93 mg) (H)
pro compr. obduct.

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de BCR-ABL

Indications

Leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) nouvellement diagnostiquée ou traitée précédemment par l'inhibiteur de tyrosine kinase c-abl, en phase chronique dès 18 ans; LMC Ph+ en phase chronique avec la mutation T315I dès 18 ans.

Posologie

Min. 1 h avant ou 2 h après les repas.
LMC Ph+: >18 ans: 80 mg/j. en 1–2 prises.
LMC Ph+ avec mutation T315I: >18 ans: 200 mg 2×/j.

Contre-indications

Procréation chez la femme (jusqu'à min. 3 j. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 3 j. après le traitement).

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

7843917

blister 60 pce

4028.00

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680684410024

Asciminib est remboursé pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique (PC), nouvellement diagnostiqués ou précédemment traités par un ou plusieurs inhibiteurs de tyrosine kinase et présentant un échec thérapeutique ou une intolérance à ceux-ci.

En prescrivant SCEMBLIX en cas de LMC Ph+ PC nouvellement diagnostiquée, le médecin traitant tient compte des avantages et des coûts de manière exhaustive et individuelle pour chaque patient lors du choix de l'inhibiteur de tyrosine kinase approprié. Les conditions pour un remboursement en tant que traitement de première intention sont ainsi remplies sans autre obligation de documentation. Une garantie de prise en charge des coûts n'est pas nécessaire.

Le remboursement est effectué jusqu'à la progression de la maladie. Le succès du traitement doit être contrôlé régulièrement conformément aux directives actuellement en vigueur, en tenant compte des paramètres hématologiques, cytogénétiques (pour les examens de la moelle osseuse) ou moléculaires. SCEMBLIX n'est pas remboursé en cas de mutation T315I ou V299L confirmée et en cas de récidive connue d'une LMC-PC après une progression antérieure de la maladie vers un phase accélérée ou crise blastique.