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de fr

VITRAKVI sol 20 mg/ml

Bayer (Schweiz) AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Vitrakvi 20 mg/ml, Lösung zum Einnehmen
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur des récepteurs de la tropomyosine kinase
Orphan Drug
ATC
L01EX12 Larotrectinib
SUBSTANCE-Larotrectinib
SUBSTANCE-Larotrectinib sulfate
SUBSTANCE-Acide citrique
SUBSTANCE-Maltodextrine
SUBSTANCE-Triethyl citrate
SUBSTANCE-Arôme fraise
SUBSTANCE-Alcool benzylique
SUBSTANCE-Propylèneglycol
SUBSTANCE-Hydroxypropylbétadex
SUBSTANCE-Sodium benzoate (E211)
SUBSTANCE-Citrate de sodium dihydrate
SUBSTANCE-Sucralose
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Larotrectinib (20 mg)
Larotrectinib (20 mg)
ut Larotrectinib sulfate (w)
Acide citrique (H)
Maltodextrine (H)
Triethyl citrate (H)
Arôme fraise (H)
cum Alcool benzylique max. (0.065 mg) (H)
Propylèneglycol (H)
Hydroxypropylbétadex (174.6 mg) (H)
Sodium benzoate (E211) (2 mg) (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Sucralose (H)
corresp.: Sodium max. (4.17 mg) (H)
Aqua ad solut. pro 1 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur des récepteurs de la tropomyosine kinase, (Larotrectinib (20 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Autres inhibiteurs de protéines kinases

BREVIER
Indications
Tumeurs solides non résécables ou métastatiques présentant une fusion du gène NTRK sans mutation de résistance NTRK connue, en l'absence d'option thérapeutique ou lors de progression après un traitement antérieur.
Posologie
>28 j.: 100 mg/m2 2×/j. (max. 100 mg 2×/j.) indépendamment des repas.
Contre-indications
Procréation chez l'homme et la femme (jusqu'à min. 1 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 3 j. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7818333
2 flacons x 50 ml
2118.35
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680672820026
LIMITATION
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
VITRAKVI, en monothérapie, est remboursé pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints d’une tumeur solide:
• qui présentent une tumeur porteuse d’une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase, récepteur à tyrosine kinase neurotrophique) sans mutation de résistance NTRK identifiée et
• dont la tumeur est métastatique ou chez lesquels une résection chirurgicale entraînerait probablement une grave morbidité, et
• qui ne disposent d’aucune option thérapeutique satisfaisante ou qui présentent une progression de la maladie suite à un traitement antérieur.
VITRAKVI n’est pas indiqué dans le traitement des lymphomes.
La fusion du gène NTRK doit être attestée par une méthode appropriée avant le traitement par VITRAKVI. Une rotation entre inhibiteurs du NTRK n’est remboursée qu’en cas de contre-indication ou d’intolérance. Les patients présentant une résistance primaire ou secondaire aux inhibiteurs du NTRK sont exclus de tout remboursement.
Le traitement par VITRAKVI se poursuit jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité intolérable.


News

NEWS

18.10.2021
Nouvelle commercialisation

23.07.2020
RMP Summary

Contacts

Bayer (Schweiz) AG
Uetlibergstrasse 132
8045 Zürich (CH)
GLN: 7601001002593
Tel: +41444658111
Fax: +41444620754
Email: info@bayer.ch
Web: https://www.bayer.com

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