Description
Tezspire sol inj 210 mg/1.91ml seringue préremplie
Caractéristiques
Antiasthmatique, anticorps monoclonal humain (anti-TSLP)
Biopharmaceutique
Tézépélumab
(produit à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO) par la technologie de l'ADN recombinant)
(210 mg)
Proline (H)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 80 (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.91 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Proline (H)
Acide acétique glacial (H)
Polysorbate 80 (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.91 ml
Thérapie
Bronchodilatateurs/médicaments pour le système respiratoire > Anticorps monoclonaux
Indications
Traitement d'appoint lors d'asthme sévère dès 18 ans:
- avec contrôle insuffisant de l'asthme et min. 1 exacerbation sévère au cours des 12 derniers mois malgré un traitement par des corticostéroïdes inhalés et des bronchodilatateurs à longue durée d'action;
- sans traitement permanent par des corticostéroïdes systémiques.
- avec contrôle insuffisant de l'asthme et min. 1 exacerbation sévère au cours des 12 derniers mois malgré un traitement par des corticostéroïdes inhalés et des bronchodilatateurs à longue durée d'action;
- sans traitement permanent par des corticostéroïdes systémiques.
Posologie
>18 ans: 210 mg toutes les 4 sem. en inj. s.c. (abdomen, cuisse, bras).
Contre-indications
Allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7836043
seringue préremplie 1.91 ml
1249.35
B
7680684540011
Le traitement exige une garantie de prise en charge des frais par la caisse maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
Comme thérapie supplémentaire avec une dose de 210 mg toutes les 4 semaines chez les adultes souffrant d’asthme sévère de type 2 caractérisé par les critères suivants :
• Au moins 4 exacerbations cliniquement significatives au cours des 12 mois précédents malgré un traitement de palier GINA 4 aux doses maximales (corticostéroïdes inhalés à haute dose en association avec un traitement de fond complémentaire), ayant exigé un traitement intermittent par des corticostéroïdes systémiques ET
• un taux sanguin d’éosinophiles ≥ 0.3 G/L ou
• un taux sanguin d’éosinophiles ≥ 0.15 G/L et une valeur de FeNO ≥ 50 ppb.
Des corticostéroïdes systémiques ne sont pas utilisés comme traitement permanent pour la stabilisation de l'asthme.
Une évaluation du succès thérapeutique par un médecin spécialiste en pneumologie, allergologie ou immunologie doit être faite au plus tard après 24 semaines et annuellement par la suite.
La poursuite du traitement après cette évaluation exige une nouvelle garantie de prise en charge des frais sous couvert de confirmation du succès thérapeutique.
Un succès thérapeutique est caractérisé par une réduction d’au moins 50 % des exacerbations par rapport au début du traitement, puis maintien ou réduction du taux d’exacerbations atteint.
Ne pas utiliser en association avec d’autres anticorps monoclonaux pour le traitement de l’asthme sévère.
Le diagnostic, la prescription et le suivi du traitement par Tezepelumab dans l’indication de l’asthme ne peuvent être effectués que par un spécialiste en pneumologie, en allergologie et en immunologie clinique.
Comme thérapie supplémentaire avec une dose de 210 mg toutes les 4 semaines chez les adultes souffrant d’asthme sévère de type 2 caractérisé par les critères suivants :
• Au moins 4 exacerbations cliniquement significatives au cours des 12 mois précédents malgré un traitement de palier GINA 4 aux doses maximales (corticostéroïdes inhalés à haute dose en association avec un traitement de fond complémentaire), ayant exigé un traitement intermittent par des corticostéroïdes systémiques ET
• un taux sanguin d’éosinophiles ≥ 0.3 G/L ou
• un taux sanguin d’éosinophiles ≥ 0.15 G/L et une valeur de FeNO ≥ 50 ppb.
Des corticostéroïdes systémiques ne sont pas utilisés comme traitement permanent pour la stabilisation de l'asthme.
Une évaluation du succès thérapeutique par un médecin spécialiste en pneumologie, allergologie ou immunologie doit être faite au plus tard après 24 semaines et annuellement par la suite.
La poursuite du traitement après cette évaluation exige une nouvelle garantie de prise en charge des frais sous couvert de confirmation du succès thérapeutique.
Un succès thérapeutique est caractérisé par une réduction d’au moins 50 % des exacerbations par rapport au début du traitement, puis maintien ou réduction du taux d’exacerbations atteint.
Ne pas utiliser en association avec d’autres anticorps monoclonaux pour le traitement de l’asthme sévère.
Le diagnostic, la prescription et le suivi du traitement par Tezepelumab dans l’indication de l’asthme ne peuvent être effectués que par un spécialiste en pneumologie, en allergologie et en immunologie clinique.
Contacts
AstraZeneca AG
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6340 Baar (CH)
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