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de fr

CIBINQO cpr pell 50 mg

Pfizer AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Cibinqo 50 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif, inhibiteur des Janus kinases
ATC
D11AH08 Abrocitinib
SUBSTANCE-Abrocitinib
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Calcium hydrogénophosphate
SUBSTANCE-Carboxyméthylamidon sodique (type A)
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Lactose monohydraté
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Triacétine
SUBSTANCE-Oxyde de fer rouge (E172)
Composition
Abrocitinib (50 mg)
Abrocitinib (50 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Calcium hydrogénophosphate (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
corresp.: Sodium (0.814 mg) (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Lactose monohydraté (1.365 mg) (H)
Macrogol 3350 (H)
Triacétine (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten, Avec lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur sélectif, inhibiteur des Janus kinases, (Abrocitinib (50 mg))
Thérapie

Dermatologie > Immunosuppresseurs/immunomodulateurs > Inhibiteurs des JAK

BREVIER
Indications
Dermatite atopique modérée à sévère dès 18 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux médicaments topiques.
Posologie
>18 ans: 100 mg 1×/j. indépendamment des repas; durée du traitement sans amélioration: max. 12 sem.
Contre-indications
Infections systémiques actives sévères (y c. tuberculose), trouble sévère de la fonction hépatique; grossesse (jusqu'à 1 mois après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7826178
blister 28 pce
945.15
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680681740025
LIMITATION
Dermatite atopique

Le traitement exige une garantie de prise en charge des frais par la caisse maladie après consultation préalable du médecin-conseil.

En monothérapie ou en combinaison avec des corticoïdes topiques pour le traitement des patients adultes (à partir de 18 ans) souffrant de dermatite atopique sévère (score IGA égal à 4 [sur une échelle IGA de 0 à 4] ou score SCORAD > 50 ou score EASI ≥ 21.1) si ces patients ne répondent pas de façon adéquate à un traitement local intensif de thérapies topiques sur ordonnance (corticoïdes topiques et/ou inhibiteurs de la calcineurine) et à une photothérapie (si disponible et indiquée) et à un traitement systémique avec un agent immunosuppresseur conventionnel (à l'exception des corticoïdes systémiques) pendant au moins un mois, ou si ces thérapies sont contre-indiquées ou ont dû être interrompues en raison d'événements indésirables pertinents sur le plan clinique.

Abrocitinib n'est pas remboursé en combinaison avec d'autres médicaments systémiques pour le traitement de la dermatite atopique.

Si après 12 semaines de traitement avec abrocitinib aucune amélioration thérapeutique n’est survenue, c’est-à-dire aucune réduction de l'IGA de ≥ 2 points par rapport au score initial ou aucune amélioration de ≥50% du score EASI (EASI 50) par rapport au score initial ou aucune amélioration de ≥50% du score SCORAD (SCORAD 50) par rapport au score initial, le traitement doit être interrompu.

Après 52 semaines de traitement ininterrompu de la dermatite atopique avec abrocitinib, une nouvelle garantie de prise en charge des frais par la caisse maladie doit être obtenue, après consultation préalable du médecin conseil.

Le diagnostic, la prescription et le suivi du traitement par abrocitinib dans l’indication de la dermatite atopique ne peuvent être effectués que par un spécialiste en dermatologie et vénérologie ou un spécialiste en allergologie et immunologie clinique.


News

NEWS

01.03.2023
DHPC, Swissmedic informe

02.06.2022
RMP Summary

Contacts

Pfizer AG
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
Tel: +41434957111
Fax: +41434957280
Email: info.ch@pfizer.com
Web: http://www.pfizer.ch/

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