Dénomination de Swissmedic
Polivy 30 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, conjugué anticorps-médicament (anti-CD79b)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Polatuzumab védotine
(produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [ovaire de hamster chinois])
(30 mg)
Acide succinique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (0.47 mg) (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
pro vitro
Nouveau principe actif (NAS)
Acide succinique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (0.47 mg) (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Indications
Lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire en association à la bendamustine et au rituximab, si une transplantation de cellules souches n'entre pas en ligne de compte.
Posologie
Perf. i.v. (avec filtre de 0,2–0,22 µm) au début sur 90 min puis év. sur 30 min, après reconstitution dans 1,8 ml (30 mg) ou 7,2 ml (140 mg) d'eau pour inj., puis dilution dans min. 50 ml de NaCl 0,9%, NaCl 0,45% ou glucose 5%, concentration finale 0,72–2,7 mg/ml; prémédication «IPr».
>18 ans: 1,8 mg/kg le 1er j. de chaque cycle de 3 sem. pendant 6 cycles (bendamustine: 90 mg/m2/j. i.v. aux jours 1 et 2 de chaque cycle; rituximab: 375 mg/m2 i.v. au jour 1 de chaque cycle).
>18 ans: 1,8 mg/kg le 1er j. de chaque cycle de 3 sem. pendant 6 cycles (bendamustine: 90 mg/m2/j. i.v. aux jours 1 et 2 de chaque cycle; rituximab: 375 mg/m2 i.v. au jour 1 de chaque cycle).
Contre-indications
Procréation chez l'homme (jusqu'à min. 6 mois après le traitement), procréation chez la femme (jusqu'à min. 9 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 3 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, en association avec le rituximab et la bendamustine
(avec modèle de prix)
Après accord préalable sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Une garantie de prise en charge doit contenir le code de l’indication correspondant (21276.01).
POLIVY, en association avec la bendamustine et le rituximab, est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, qui ne sont pas admissibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Le traitement par POLIVY est remboursé jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable.
Il existe des modèles de prix pour POLIVY et le rituximab. Le titulaire de l’autorisation rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, dès la première demande de l’assureur, une part convenue du prix de fabrique pour chaque emballage remis de POLIVY. Elle informe l’assureur-maladie du montant du remboursement.
La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir rapidement dès le moment de l’administration. Sans remboursements, POLIVY et le rituximab ne sont pas rentables dans cette association.
Le remboursement de POLIVY n’est possible qu’en association avec un médicament à base de rituximab dont la limitation précise explicitement l’association (POLIVY et rituximab et bendamustine) pour le traitement du LDGCB. En revanche, l’association est remboursée si, pour les préparations contenant le principe actif bendamustine, l’association avec POLIVY et le rituximab n’est pas explicitement mentionnée dans leur limitation.
Le code de l’indication suivant doit être transmis: 21276.01
(avec modèle de prix)
Après accord préalable sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.
Une garantie de prise en charge doit contenir le code de l’indication correspondant (21276.01).
POLIVY, en association avec la bendamustine et le rituximab, est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, qui ne sont pas admissibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Le traitement par POLIVY est remboursé jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable.
Il existe des modèles de prix pour POLIVY et le rituximab. Le titulaire de l’autorisation rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, dès la première demande de l’assureur, une part convenue du prix de fabrique pour chaque emballage remis de POLIVY. Elle informe l’assureur-maladie du montant du remboursement.
La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir rapidement dès le moment de l’administration. Sans remboursements, POLIVY et le rituximab ne sont pas rentables dans cette association.
Le remboursement de POLIVY n’est possible qu’en association avec un médicament à base de rituximab dont la limitation précise explicitement l’association (POLIVY et rituximab et bendamustine) pour le traitement du LDGCB. En revanche, l’association est remboursée si, pour les préparations contenant le principe actif bendamustine, l’association avec POLIVY et le rituximab n’est pas explicitement mentionnée dans leur limitation.
Le code de l’indication suivant doit être transmis: 21276.01
Contacts
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001010208
Tel: +41617154111
Fax: +41617154112
