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XOLAIR sol inj 75 mg/0.5ml seringue pré

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Xolair 75 mg/0.5 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Description
Xolair sol inj 75 mg/0.5ml seringue préremplie
PRODUCT
Caractéristiques
Antiasthmatique, anticorps monoclonal humanisé (anti-IgE)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (ReferencePreparation)
ATC
R03DX05 Omalizumab
SUBSTANCE-Omalizumab
SUBSTANCE-Arginine chlorhydrate
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Polysorbate 20
Composition
Omalizumab (75 mg)
Omalizumab (75 mg)
Arginine chlorhydrate (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Polysorbate 20 (H)
Aqua ad iniect. ad solut. pro 0.5 ml
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antiasthmatique, anticorps monoclonal humanisé (anti-IgE), (Omalizumab (75 mg))
Thérapie

Bronchodilatateurs/médicaments pour le système respiratoire > Anticorps monoclonaux

Dermatologie > Immunosuppresseurs/immunomodulateurs > Anticorps monoclonaux

Oto-rhino-laryngologie (ORL) > Nez > Systémique > Omalizumab

BREVIER
Indications
Adjuvant lors d'asthme allergique persistant sévère avec VEMS <80% et exacerbations malgré une inhalation quotidienne de corticostéroïdes à forte dose et d'un bêta-2-agoniste à longue durée d'action; adjuvant lors d'urticaire chronique spontanée de longue durée en cas de réponse insuffisante aux antihistaminiques H1, polypes nasaux en cas de réponse insuffisante aux corticostéroïdes intranasaux.
Posologie
Inj. s.c. dans la région du deltoïde ou dans la cuisse.
Asthme: >6 ans: selon taux d'IgE et poids corporel «IPr».
Urticaire chronique spontanée: >12 ans: au début 300 mg toutes les 4 sem., év. réduction à 150 mg toutes les 4 sem.
Polypes nasaux: >18 ans et 30–150 kg: selon taux d'IgE et poids corporel «IPr».
Contre-indications
Grossesse et allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7809329
seringue préremplie 0.5 ml
194.90
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680680300015
LIMITATION
Asthme allergique sévère, résistant à d'autres thérapies: Prescription par un médecin spécialiste (pneumologue, allergologue, immunologue). La prescription par un médecin généraliste après une première prescription par un médecin spécialiste nécessite l'accord préalable de l'assureur maladie après consultation du médecin-conseil.

En association chez les adultes et les enfants (âgés de 6 ans ou plus) souffrant d'asthme allergique sévère, résistant à d'autres traitements, si, malgré un traitement quotidien par des corticostéroïdes inhalés à forte dose et un agoniste bêta2 à longue durée d'action, ils
- présentent un test cutané positif ou une réaction in vitro à un aéroallergène présent toute l'année ET
- ont une fonction pulmonaire réduite (VEMS < 80 %) ET
- souffrent de symptômes fréquents pendant la journée ou d'éveils nocturnes ET
- ont eu des exacerbations de l'asthme.

Il convient de veiller à un dosage et à une fréquence d'administration appropriés en fonction du taux sérique initial d'immunoglobuline E (IgE) (I.E./ml) mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg), conformément aux indications figurant dans l'information professionnelle. L'efficacité du traitement doit être vérifiée au plus tard après 16 semaines, puis une fois par an. La décision de poursuivre le traitement par omalizumab doit être fondée sur une amélioration notable du contrôle général de l'asthme. À cet effet, il convient de se reporter aux informations figurant dans le chapitre « Pharmacodynamique » de l'information professionnelle.
Ne pas associer à d'autres anticorps monoclonaux pour le traitement de l'asthme sévère.

Urticaire chronique spontanée (UCS): Urticaire chronique spontanée (UCS) chez les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans), avec une réponse insuffisante à un traitement par des antihistaminiques H1. Prescription par un médecin spécialiste en allergologie et immunologie clinique ou en dermatologie et vénérologie.


News

NEWS

20.06.2022
Nouvelle recommandation concernant  l'administration

30.08.2021
Nouvelle commercialisation

Contacts

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.pro.novartis.com/

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