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DUPIXENT sol inj 300 mg/2ml stylo pré (hc 07/24)

Sanofi-Aventis (Suisse) SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Dupixent 300 mg/ 2 ml, solution injectable en stylo pré-rempli
Description
Dupixent sol inj 300 mg/2ml stylo prérempli
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-4, anti-IL-13)
Biopharmaceutique
ATC
D11AH05 Dupilumab
SUBSTANCE-Dupilumab
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Arginine chlorhydrate
SUBSTANCE-Sodium acétate trihydrate
SUBSTANCE-Acide acétique glacial
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Dupilumab (produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (300 mg)
Dupilumab (produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (300 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Sodium acétate trihydrate (H)
Acide acétique glacial (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
corresp.: Sodium (0.45 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 2 ml
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-4, anti-IL-13), (Dupilumab (produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois par la technologie de l'ADN recombinant) (300 mg))
Thérapie

Bronchodilatateurs/médicaments pour le système respiratoire > Anticorps monoclonaux

Dermatologie > Immunosuppresseurs/immunomodulateurs > Anticorps monoclonaux

Gastro-entérologie > Médicaments lors d'oesophagite à éosinophiles

Oto-rhino-laryngologie (ORL) > Nez > Systémique > Dupilumab

BREVIER
Indications
Dermatite atopique modérée à sévère dès 6 mois, lorsque des médicaments topiques sur ordonnance sont inefficaces ou non recommandés.
Traitement d'appoint de l'asthme sévère dès 6 ans avec:
- taux sanguin d'éosinophiles ≥150/µl, contrôle insuffisant de l'asthme et au moins 1 exacerbation sévère dans les 12 derniers mois sous corticoïdes inhalés et bronchodilatateurs à action prolongée;
- ou nécessité d'un traitement permanent par des corticoïdes systémiques.
Traitement d'appoint aux corticosteroïdes par voie nasale lors de polypose naso-sinusienne sévère dès 18 ans insuffisamment contrôlées par des corticosteroïdes systémiques et/ou la chirurgie.
Prurigo nodulaire modéré à sévère dès 18 ans, lorsque des traitements topiques sur ordonnance sont inefficaces ou non recommandés.
Oesophagite à éosinophiles dès 1 an et ≥15 kg, après échec ou lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels.
Traitement d'appoint de la broncho-pneumopathie chronique obstructive caractérisée par un taux élevé d'éosinophiles sanguins dès 18 ans, après échec d'une association de corticostéroïdes inhalés (CSI), d'un béta-2-agoniste à longue durée d'action (LABA) et d'un antagoniste muscarinique de longue durée d'action (LAMA) ou d'une association LABA et LAMA, si les CSI ne sont pas indiqués.
Posologie
Inj. s.c., <2 ans: seulement seringues préremplies.
Dermatite atopique

>18 ans, 6–18 ans et ≥60 kg:
 au début 600 mg, puis 300 mg toutes les 2 sem.
6–18 ans et 30–60 kg: au début 400 mg, puis 200 mg toutes les 2 sem.
6–18 ans et 15–30 kg: 300 mg aux jours 1 et 15, puis 300 mg toutes les 4 sem.
6 mois–6 ans et 15–30 kg: au début 300 mg, puis 300 mg toutes les 4 sem.
6 mois–6 ans et 5–15 kg: au début 200 mg, puis 200 mg toutes les 4 sem.
Asthme sous corticoïdes en inhalation et bronchodilatateurs d'action prolongée
>12 ans: au début 400 mg, puis 200 mg toutes les 2 sem.
6–12 ans et >60 kg: 200 mg toutes les 2 sem.
6–12 ans et 30–60 kg: 200 mg toutes les 2 sem. ou 300 mg toutes les 4 sem.
6–12 ans et 15–30 kg: 100 mg toutes les 2 sem. ou 300 mg toutes les 4 sem.
Asthme associé à une dermatite atopique modérée à sévère
>12 ans: au début 600 mg, puis 300 mg toutes les 2 sem.
6–12 ans et >60 kg: au début 600 mg, puis 300 mg toutes les 2 sem.
6–12 ans et 30–60 kg: au début 400 mg, puis 200 mg toutes les 2 sem.
6–12 ans et 15–30 kg: au début 600 mg, puis 300 mg toutes les 4 sem.
Asthme sous corticoïdes systémique ou associé à une polynose naso-sinusienne
>12 ans: au début 600 mg, puis 300 mg toutes les 2 sem.
6–12 ans et >60 kg: 200 mg toutes les 2 sem.
6–12 ans et 30–60 kg: 200 mg toutes les 2 sem. ou 300 mg toutes les
4 sem.
6–12 ans et 15–30 kg: 100 mg toutes les 2 sem. ou 300 mg toutes les
4 sem.
Polypose naso-sinusienne
>18 ans: 300 mg toutes les 2 sem.
Prurigo nodulaire
>18 ans: au début 600 mg, puis 300 mg toutes les 2 sem.
Oesophagite à éosinophiles
>1 an et ≥40 kg: 300 mg 1×/sem.
>1 an et 30–40 kg: 300 mg toutes les 2 sem.
>1 an et 15–30 kg: 200 mg toutes les 2 sem.
Broncho-pneumopathie chronique obstructive
>18 ans: 300 mg toutes les 2 sem.
Contre-indications
Allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7800907
stylo prérempli 2 pce (hc 07/24)
 
B
 
7680676610029

News

NEWS

21.05.2025
Extension d'indication: oesophagite à éosinophiles dès 1 an et min. 15 kg

18.03.2025
Extension d'indication: broncho-pneumopathie chronique obstructive

30.04.2024
Nouveaux stylos pré-remplis

20.11.2023
Extension d'indication en cas de dermatite atopique: enfants dès 6 mois

02.10.2023
Extension d'indication: oesophagite à éosinophiles

02.08.2023
Extension d'indication: prurigo nodulaire

27.06.2022
Extension d'indication: dermatite atopique dès 6 ans

20.09.2021
Élargissement de la gamme

05.05.2021
Extension d'indication: polypose naso-sinusienne

12.04.2021
Nouveau dosage

20.01.2021
Extensions d'indication: dermatite atopique chez l'adoleschent, asthme sévère

27.05.2019
Nouvelle commercialisation

Contacts

Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Route de Montfleury 3
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001002340
Tel: +41584402100
Fax: +41584403100
Email: contact.ch@sanofi.com
Web: http://www.sanofi.ch/

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