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Dénomination de Swissmedic

Retsevmo 40 mg, gélules

Caractéristiques

Antinéoplasique, inhibiteur de la kinase RET

Orphan Drug

ATC

L01EX22 Selpercatinib

Composition

Selpercatinib (40 mg)

Selpercatinib (40 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Encre noire
Gomme laque (H)
Propylèneglycol (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
pro caps.

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de RET

Indications

>18 ans: monothérapie lors de cancer du poumon non à petites cellules métastatique avec fusion du gène RET lors de progression après traitement antérieur, monothérapie lors de cancer papillaire de la thyroïde avancé avec fusion du gène RET lors de progression après traitement antérieur (y c. iode radioactif).
>12 ans: monothérapie lors de cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET lors de progression après traitement par des inhibiteurs de la tyrosine kinase.
Indication avec autorisation à durée limitée: >18 J.: traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastasique avec fusion du gène RET en monothérapie.

Posologie

>12 ans: 160 mg (≥50 kg) ou 120 mg (<50 kg) toutes les 12 h indépendamment des repas.

Contre-indications

Procréation chez l'homme et la femme (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement).

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

7820137

blister 56 pce

1570.90

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680678620040

2L NSCLC
Après garantie de prise en charge des coûts par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin conseil.
RETSEVMO est remboursé en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique présentant une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique et chez lesquels une progression est survenue après un traitement antérieur.
L'efficacité et la sécurité de RETSEVMO n'ont pas été étudiées chez les patients présentant d'autres mutations oncogéniques activatrices et ne seront pas remboursées chez ces patients.
Le remboursement de RETSEVMO se fait au maximum jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à une toxicité inacceptable.
Une rotation au sein des inhibiteurs de RET ne sera remboursée qu'en cas de contre-indication ou d'intolérance. Si un inhibiteur de RET a été remboursé en première ligne et qu'une progression est survenue sous ce traitement, RETSEVMO ne sera plus remboursé dans la même indication dans les lignes de traitement ultérieures.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 21209.01