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Dénomination de Swissmedic

Retsevmo 40 mg, gélules

Caractéristiques

Antinéoplasique, inhibiteur de la kinase RET

ATC

Selpercatinib (40 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Encre noire
Gomme laque (H)
Propylèneglycol (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
pro caps.

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de RET

Indications

>18 ans: monothérapie lors de cancer du poumon non à petites cellules métastatique avec fusion du gène RET lors de progression après traitement antérieur, monothérapie lors de cancer papillaire de la thyroïde avancé avec fusion du gène RET lors de progression après traitement antérieur (y c. iode radioactif).
>12 ans: monothérapie lors de cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET lors de progression après traitement par des inhibiteurs de la tyrosine kinase.
Indication avec autorisation à durée limitée: >18 J.: traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastasique avec fusion du gène RET en monothérapie.

Posologie

>12 ans: 160 mg (≥50 kg) ou 120 mg (<50 kg) toutes les 12 h indépendamment des repas.

Contre-indications

Procréation chez l'homme et la femme (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement).

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

7820137

blister 56 pce

2146.80

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680678620040

2L NSCLC
Après garantie de prise en charge des coûts par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin conseil.
RETSEVMO est remboursé en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique présentant une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique et chez lesquels une progression est survenue après un traitement antérieur. Le remboursement de RETSEVMO se fait au maximum jusqu'à la progression de la maladie. Une rotation au sein des inhibiteurs de RET ne sera remboursée qu'en cas de contre-indication ou d'intolérance.
Le titulaire de l’autorisation, Eli Lilly (Suisse) SA, rembourse intégralement, au prix de fabrique actuel, les emballages acquis au cour des 2 premiers mois suivant le début du traitement (max. 4 emballages de RETSEVMO), à la demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat du médicament. De plus, le titulaire de l’autorisation, Eli Lilly (Suisse) SA, rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat du médicament, dès la première demande de l’assurance, un montant de Fr. 566.02 pour chaque emballage supplémentaire de RETSEVMO 80 mg 56 pce acquis et un montant de Fr. 283.01 pour chaque emballage supplémentaire de RESTEVMO 40mg 56 pcs acquis.
La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du moment de l'administration.