Dénomination de Swissmedic
Retsevmo 40 mg, gélules
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de la kinase RET
Orphan Drug
Selpercatinib
(40 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Encre noire
Gomme laque (H)
Propylèneglycol (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
pro caps.
Nouveau principe actif (NAS)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
Encre noire
Gomme laque (H)
Propylèneglycol (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
pro caps.
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune information concernant le gluten
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de RET
Indications
>18 ans: monothérapie lors de cancer du poumon non à petites cellules métastatique avec fusion du gène RET lors de progression après traitement antérieur, monothérapie lors de cancer papillaire de la thyroïde avancé avec fusion du gène RET lors de progression après traitement antérieur (y c. iode radioactif).
>12 ans: monothérapie lors de cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET lors de progression après traitement par des inhibiteurs de la tyrosine kinase.
Indication avec autorisation à durée limitée: >18 J.: traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastasique avec fusion du gène RET en monothérapie.
>12 ans: monothérapie lors de cancer médullaire de la thyroïde avancé avec mutation du gène RET lors de progression après traitement par des inhibiteurs de la tyrosine kinase.
Indication avec autorisation à durée limitée: >18 J.: traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastasique avec fusion du gène RET en monothérapie.
Posologie
>12 ans: 160 mg (≥50 kg) ou 120 mg (<50 kg) toutes les 12 h indépendamment des repas.
Contre-indications
Procréation chez l'homme et la femme (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 2 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7820137
blister 56 pce
(hc 10/26)
A
7680678620040
News
05.05.2025
Extension d'indication: thérapie de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules métastatique positif à la fusion RET.
31.01.2024
Nouveaux effets indésirables, nouvelle interaction
08.03.2022
Nouvelle commercialisation
23.04.2021
Nouvelle commercialisation
10.04.2021
RMP Summary
Contacts
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
Email: lilly_ch@lilly.com
Web: http://www.lilly.com
