Dénomination de Swissmedic
Nustendi 180 mg / 10 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Hypolipémiant, inhibiteur de l'adénosine triphosphate citrate lyase (ACL) avec inhibiteur de l'absorption du cholestérol
Ézétimibe
(10 mg)
Acide bempédoïque (180 mg)
Lactose monohydraté (75 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
Povidone K30 (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Monocaprylocaprate de glycérol (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
corresp.: Sodium (1.38 mg) (H)
pro compr. obduct.
Acide bempédoïque (180 mg)
Lactose monohydraté (75 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (H)
Povidone K30 (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Monocaprylocaprate de glycérol (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
corresp.: Sodium (1.38 mg) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Avec lactose
Thérapie
Hypolipémiants > Statines + inhibiteurs de l'ACL
Indications
Hypercholestérolémie primaire, dyslipidémie mixte, réduction du risque de maladies cardiovasculaires athéroscléreuses avec risque avéré ou élevé: en combinaison avec une statine après échec de la dose maximale tolérée de statine ou lors d'intolérance ou de contre-indication aux statines et après échec de l'ézétimibe seul ou chez l'adulte qui reçoit déjà de l'ézétimibe et de l'acide bempédoïque séparément au même dosage.
Posologie
>18 ans: 1 cp. 1×⁄j. indépendamment des repas.
Contre-indications
En association avec simvastatine >40 mg⁄j., en association aux statines lors d'hépatopathie aiguë ou d'élévation persistante inexpliquée des transaminases; grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
NUSTENDI est remboursé :
- en combinaison avec une statine
- seul en cas d'intolérance avérée aux statines
Pour le traitement de l'hypercholestérolémie chez :
- Les patients à haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,8 mmol/L
- Les patients à très haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,4 mmol/L
NUSTENDI n’est remboursé que si,
- les taux de LDL-C susmentionnées n’ont pas pu être atteints avec la dose maximale tolérée d’un traitement intensifié visant à réduire le LDL-C par une statine associée à l’ézétimibe (ou l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée aux statines), pendant une période au préalable d’au moins 3 mois
Une intolérance aux statines est considérée comme avérée lorsque:
- une tentative de traitement avec plusieurs statines a conduit à des myalgies ou
- une augmentation de la créatinine kinase d’au moins cinq fois la valeur normale supérieure ou
- une hépatopathie sévère est survenue sous traitement avec une statine.
Le traitement ne peut être poursuivi que si le taux de LDL-C a diminué d’au moins 10 % lors d’un contrôle réalisé dans les 6 mois suivant l’instauration du traitement.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’inhibiteurs ou réducteur de la PCSK9 est exclu.
NUSTENDI est également remboursé chez les patients ayant préalablement reçu un traitement par l’acide bempédoïque et l’ézétimibe sous forme d’association de monopréparations et remplace cette association.
- en combinaison avec une statine
- seul en cas d'intolérance avérée aux statines
Pour le traitement de l'hypercholestérolémie chez :
- Les patients à haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,8 mmol/L
- Les patients à très haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,4 mmol/L
NUSTENDI n’est remboursé que si,
- les taux de LDL-C susmentionnées n’ont pas pu être atteints avec la dose maximale tolérée d’un traitement intensifié visant à réduire le LDL-C par une statine associée à l’ézétimibe (ou l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée aux statines), pendant une période au préalable d’au moins 3 mois
Une intolérance aux statines est considérée comme avérée lorsque:
- une tentative de traitement avec plusieurs statines a conduit à des myalgies ou
- une augmentation de la créatinine kinase d’au moins cinq fois la valeur normale supérieure ou
- une hépatopathie sévère est survenue sous traitement avec une statine.
Le traitement ne peut être poursuivi que si le taux de LDL-C a diminué d’au moins 10 % lors d’un contrôle réalisé dans les 6 mois suivant l’instauration du traitement.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’inhibiteurs ou réducteur de la PCSK9 est exclu.
NUSTENDI est également remboursé chez les patients ayant préalablement reçu un traitement par l’acide bempédoïque et l’ézétimibe sous forme d’association de monopréparations et remplace cette association.
NUSTENDI est remboursé :
- en combinaison avec une statine
- seul en cas d'intolérance avérée aux statines
Pour le traitement de l'hypercholestérolémie chez :
- Les patients à haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,8 mmol/L
- Les patients à très haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,4 mmol/L
NUSTENDI n’est remboursé que si,
- les taux de LDL-C susmentionnées n’ont pas pu être atteints avec la dose maximale tolérée d’un traitement intensifié visant à réduire le LDL-C par une statine associée à l’ézétimibe (ou l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée aux statines), pendant une période au préalable d’au moins 3 mois
Une intolérance aux statines est considérée comme avérée lorsque:
- une tentative de traitement avec plusieurs statines a conduit à des myalgies ou
- une augmentation de la créatinine kinase d’au moins cinq fois la valeur normale supérieure ou
- une hépatopathie sévère est survenue sous traitement avec une statine.
Le traitement ne peut être poursuivi que si le taux de LDL-C a diminué d’au moins 10 % lors d’un contrôle réalisé dans les 6 mois suivant l’instauration du traitement.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’inhibiteurs ou réducteur de la PCSK9 est exclu.
NUSTENDI est également remboursé chez les patients ayant préalablement reçu un traitement par l’acide bempédoïque et l’ézétimibe sous forme d’association de monopréparations et remplace cette association.
- en combinaison avec une statine
- seul en cas d'intolérance avérée aux statines
Pour le traitement de l'hypercholestérolémie chez :
- Les patients à haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,8 mmol/L
- Les patients à très haut risque d’une maladie cardiovasculaire athérosclérotique selon la catégorie de risque GSLA et avec un taux de cholestérol LDL ≥ 1,4 mmol/L
NUSTENDI n’est remboursé que si,
- les taux de LDL-C susmentionnées n’ont pas pu être atteints avec la dose maximale tolérée d’un traitement intensifié visant à réduire le LDL-C par une statine associée à l’ézétimibe (ou l'ézétimibe seul en cas d'intolérance avérée aux statines), pendant une période au préalable d’au moins 3 mois
Une intolérance aux statines est considérée comme avérée lorsque:
- une tentative de traitement avec plusieurs statines a conduit à des myalgies ou
- une augmentation de la créatinine kinase d’au moins cinq fois la valeur normale supérieure ou
- une hépatopathie sévère est survenue sous traitement avec une statine.
Le traitement ne peut être poursuivi que si le taux de LDL-C a diminué d’au moins 10 % lors d’un contrôle réalisé dans les 6 mois suivant l’instauration du traitement.
Le remboursement en association avec l’utilisation d’inhibiteurs ou réducteur de la PCSK9 est exclu.
NUSTENDI est également remboursé chez les patients ayant préalablement reçu un traitement par l’acide bempédoïque et l’ézétimibe sous forme d’association de monopréparations et remplace cette association.
Contacts
Vulkanstrasse 106
8048 Zürich (CH)
GLN: 7601001308855
Tel: +41434333300
Fax: +41434333301
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