Dénomination de Swissmedic
Ondexxya 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antidote, forme recombinante de la protéine humaine FXa (anti-apixaban ou rivaroxaban)
Biopharmaceutique
Andexanet alfa
(produite par des techniques d'ADN recombinant à partir de cellules CHO (Chinese Hamster Ovary))
(200 mg)
Trométamol (H)
Trométamol chlorhydrate (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Saccharose (200 mg) (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Nouveau principe actif (NAS)
Trométamol (H)
Trométamol chlorhydrate (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Saccharose (200 mg) (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antidotes > Antagonistes des anticoagulants > Andexanet alfa
Indications
Réversion de l'anticoagulation par un inhibiteur direct du facteur Xa (apixaban ou rivaroxaban) en raison d'une hémorragie incontrôlée ou menaçant le pronostic vital.
Posologie
Perf. i.v. (avec filtre in-line de 0,2 µm ou 0,22 µm à faible fixation protéinique) après reconstitution avec 20 ml d'eau pour inj. (concentration finale 10 mg/ml); détermination de la dose «IPr».
Faible dose: >18 ans: au début 400 mg sur 15 min, puis 480 mg sur 120 min.
Dose élevée: >18 ans: au début 800 mg sur 30 min, puis 960 mg sur 120 min.
Faible dose: >18 ans: au début 400 mg sur 15 min, puis 480 mg sur 120 min.
Dose élevée: >18 ans: au début 800 mg sur 30 min, puis 960 mg sur 120 min.
Contre-indications
Grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7794828
flacon 4 pce
A
7680677590016
1036097
flacon 5 pce
A
7680677590023
Contacts
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001348622
Tel: +41417257575
Fax: +41417257676
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