Dénomination de Swissmedic
Fabrazyme 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caractéristiques
Substitution enzymatique pour le traitement de la maladie de Fabry
Biopharmaceutique
Substance sèche
Agalsidase bêta (produite par technologie de l'ADN recombinant à partir de cultures de cellules de mammifères extraites d'ovaires de hamster chinois (CHO)) (5 mg)
Mannitol
Sodium dihydrogénophosphate (H)
Disodium phosphate heptahydrate (H)
corresp.: Sodium (1.8 mg) (H)
pro vitro
Agalsidase bêta (produite par technologie de l'ADN recombinant à partir de cultures de cellules de mammifères extraites d'ovaires de hamster chinois (CHO)) (5 mg)
Mannitol
Sodium dihydrogénophosphate (H)
Disodium phosphate heptahydrate (H)
corresp.: Sodium (1.8 mg) (H)
pro vitro
Thérapie
Enzymes/déficits enzymatiques > Maladie de Fabry
Indications
Maladie de Fabry.
Posologie
Perf. i.v. (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) après reconstitution avec eau pour inj. (1,1 ml/5 mg, 7,2 ml/35 mg, concentration: 5 mg/ml) et dilution dans NaCl 0,9% «IPr», concentration finale 0,05–0,7 mg/ml); vitesse de perfusion: au début max. 0,25 mg/min., perfusions suivantes «IPr».
>8 ans: 1 mg/kg toutes les 2 sem.
>8 ans: 1 mg/kg toutes les 2 sem.
Contre-indications
Grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7794337
flacon 1 pce
536.60
A
7680562610034
Contacts
Route de Montfleury 3
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001002340
Tel: +41584402100
Fax: +41584403100
Email: contact.ch@sanofi.com
