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EVENITY sol inj 105 mg/1.17ml stylo pré

UCB-Pharma SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Evenity 105 mg/1.17 ml, solution injectable en stylo prérempli
Description
Evenity sol inj 105 mg/1.17ml stylo prérempli
PRODUCT
Caractéristiques
Régulateur du métabolisme osseux, anticorps monoclonal humanisé (anti-sclérostine)
Biopharmaceutique
ATC
M05BX06 Romosozumab
SUBSTANCE-Romosozumab
SUBSTANCE-Calcium acétate
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbate 20
SUBSTANCE-Sodium hydroxyde (pH)
Composition
Romosozumab (produit à partir de cellules CHO [ovariennes de hamster chinois] génétiquement modifiées) (105 mg)
Romosozumab (produit à partir de cellules CHO [ovariennes de hamster chinois] génétiquement modifiées) (105 mg)
Calcium acétate (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.17 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Régulateur du métabolisme osseux, anticorps monoclonal humanisé (anti-sclérostine), (Romosozumab (produit à partir de cellules CHO [ovariennes de hamster chinois] génétiquement modifiées) (105 mg))
Thérapie

Ostéoporose et autres désordres osseux > Anticorps monoclonaux

BREVIER
Indications
Ostéoporose postménopausique sévère à haut risque de fracture.
Posologie
>18 ans: 210 mg 1×/mois en inj. s.c. (abdomen, cuisse, bras) pendant 12 mois.
Contre-indications
Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'AVC; grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7781401
stylo prérempli 2 pce
494.40
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680670330015
LIMITATION
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des coûts par l’assureur maladie, après consultation préalable du médecin conseil.

La prescription d’EVENITY ne peut être effectuée que par :
- un médecin spécialiste en endocrinologie ou
- un médecin spécialiste en rhumatologie ou
- un médecin au bénéfice d’un autre titre de spécialiste exerçant dans un service spécialisé dans la prise en charge des maladies osseuses dans un centre hospitalier reconnu dans ce domaine (hôpitaux/instituts de catégorie A, B et C, conformément à la liste des centres de formation continue de la FMH (http://www.siwf-register.ch) et/ou possédant un FLS (Fracture Liaison Services)).

Traitement en monothérapie (exception faite des suppléments de calcium et vitamine D) de l’ostéoporose sévère, chez les femmes post-ménopausées présentant :

- un risque imminent de fracture tel que défini par les recommandations de l’ASCO 2020, c’est-à-dire un antécédent de fracture ostéoporotique majeure (vertèbre, hanche, bassin ou humérus) datant de moins de 24 mois, associé à un T-Score ≤ -3.5 (mesuré au niveau de la colonne vertébrale ou de la hanche)

ou

- un risque très élevé de fracture tel que défini par les recommandations de l’ASCO 2020, c’est-à-dire que la probabilité de fracture ostéoporotique majeure sur 10 ans, évaluée à l’aide de l’outil FRAX, doit être supérieure d'au moins 20% au seuil d'intervention thérapeutique, quel que soit l'âge

ou

- un antécédent d’au moins 2 fractures ostéoporotiques majeures.

EVENITY ne doit pas être prescrit chez les femmes qui ont un historique d’infarctus du myocarde ou d’accident vasculaire cérébral.

Au maximum 12 emballages d’EVENITY peuvent être remboursés.

A l’issue des 12 mois de traitement, il est impératif de passer à un traitement antirésorptif afin de prolonger le bénéfice thérapeutique obtenu avec le romosozumab.


News

NEWS

19.06.2023
Nouvel effet indésirable: cataracte

30.10.2020
Nouvelle commercialisation

Contacts

UCB-Pharma SA
Chemin de la Croix-Blanche 10
1630 Bulle (CH)
GLN: 7601001002432
Tel: +41588223180
Fax: +41588223181
Email: Info.Bulle@ucb.com
Web: http://www.ucbsuisse.ch/

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