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de fr

ZEPOSIA caps 0.92 mg

Bristol-Myers Squibb SA
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Zeposia 0.92 mg, Hartkapseln
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif
ATC
L04AE02 Ozanimod
SUBSTANCE-Ozanimod
SUBSTANCE-Ozanimod chlorhydrate
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Silice colloïdale anhydre
SUBSTANCE-Croscarmellose sodique
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-enveloppe de la capsule
SUBSTANCE-Gélatine
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Oxyde de fer rouge (E172)
SUBSTANCE-Oxyde de fer jaune (E172)
SUBSTANCE-Encre
SUBSTANCE-Gomme laque
SUBSTANCE-Propylèneglycol
SUBSTANCE-Potassium hydroxyde
SUBSTANCE-Oxyde de fer noir (E172)
Composition
Ozanimod (0.92 mg)
Ozanimod (0.92 mg)
ut Ozanimod chlorhydrate (1 mg) (w)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Croscarmellose sodique (H)
corresp.: Sodium max. (0.187 mg) (H)
Magnésium stéarate (H)
enveloppe de la capsule
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Encre
Gomme laque (H)
Propylèneglycol (H)
Potassium hydroxyde (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
pro caps.
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur sélectif, (Ozanimod (0.92 mg))
Thérapie

Gastro-entérologie > Médicaments lors d'affections de l’intestin > Affections inflammatoires de l’intestin > Modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate

Immunologie > Immunosuppresseurs > Modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate

Sclérose en plaques, médications lors de > Immunosuppresseurs

BREVIER
Indications
Sclérose en plaques récurrente-rémittente; colite ulcéreuse active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante, d'intolérance ou d'échec d'un traitement conventionnel ou d'un agent biologique.
Posologie
Indépendamment des repas.
>18 ans: jours 1–4: 0,23 mg 1×⁄j., jours 5–7: 0,46 mg 1×⁄j., dès jour 8: 0,92 mg 1×⁄j.
Contre-indications
<6 mois après infarctus du myocarde, angor instable, AVC, AIT, insuffisance cardiaque décompensée (nécessitant une hospitalisation) ou insuffisance cardiaque III-IV; bloc AV II (type II) ou III, bloc SA ou maladie du sinus (sans stimulateur cardiaque), apnée du sommeil sévère non traitée, déficit immunitaire, risque accru d'infections opportunistes, infection sévère ou chronique active, affection maligne évolutive, insuffisance hépatique sévère, oedème maculaire; grossesse (jusqu'à 3 mois après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7778913
blister 28 pce
1295.20
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680670460026
LIMITATION
Traitement de la sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente. Première prescription par un spécialiste en neurologie FMH.

Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21065.01

LIMITATION
ZEPOSIA est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère chez qui les traitements conventionnels ou le traitement par un agent biologique ont eu une réponse inadéquate, ne répondent plus ou n’ont pas été tolérés.
Le traitement devrait être interrompu pour les patients chez lesquels aucune réponse clinique n’a été constatée jusqu’à la semaine 10.
L’utilisation de ZEPOSIA en association avec des principes actifs biologiques et/ou des immunosuppresseurs puissants n’est pas remboursée.
Un traitement ultérieur après un traitement par ZEPOSIA d’un an nécessite, après consultation préalable du médecin-conseil, une garantie de prise en charge par l’assureur-maladie.
Bristol-Myers Squibb SA rembourse, pour l’indication rectocolite hémorragique, à l’assureur-maladie auprès duquel la personne concernée était assurée au moment de l’achat, à la demande de l’assureur, pour chaque emballage acheté de ZEPOSIA une partie fixe du prix de fabrique. Elle communique le montant des remboursements à l'assureur-maladie.
La TVA ne peut pas être exigée en plus des montants remboursés.
La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.

Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21065.02


News

NEWS

19.01.2024
Nouvelle recommandation posologique lors d'un trouble de la fonction hépatique léger ou modéré

10.10.2022
Extension d'indication: rectocolite hémorragique

17.10.2020
RMP Summary

Contacts

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com

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